《FDA》緊急使用授權EUA時代結束 ! FDA逐步取消COVID-19檢測EUA
自新冠大流行以來，FDA已經透過緊急使用授權EUA來核准430項的檢測。現在，FDA已經開始減少對冠狀病毒診斷的快速審查，鼓勵業者經由傳統的監管途徑核准來進入市場。
9月27日，FDA 表示，未來它計劃只審查一小部分緊急使用授權申請，所有公司都應考慮尋求官方的從頭分類或 510(k) 許可，這將允許他們的診斷產品在美國政府批准後出售。自大流行開始以來，FDA 透過EUA通過包括非處方藥 (OTC) 購買的檢測，美國目前有能力每個月可讓授權製造商生產數億劑測試。
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