《醫材》一年多收 6.9 萬份問題投訴、168 起死亡報告!飛利浦遭呼吸器召回事件重創

荷蘭設備製造商飛利浦 (Philips Respironics) 所生產的呼吸器以用於治療呼吸狀況為主,包括阻塞性睡眠窒息症等。然而,去年飛利浦發現呼吸器中用來消音及降低震動的隔音泡棉 (聚酯基聚胺酯) 易發生降解並釋放化學氣體,其微粒可能會進入裝置的空氣管路並由使用者吸入或攝入,公司因而在 2021 年 4 月,主動向美國 FDA 提醒其「即將發生的安全事件」,並於去年 6 月開始正式召回;直至 2022 年 8 月底,FDA 共收到了超過 6.9 萬份的呼吸設備問題報告,其中也包含了不少死亡案例。

總的來說,飛利浦的正壓呼吸器 (CPAP)、呼吸機和其他呼吸設備的問題已經與 168 例死亡和更多的傷害有關,包括癌症、肺炎、哮喘、感染、頭痛、頭暈、胸痛等等。

現在飛利浦的回收計畫已接近尾聲,他們也開始規劃其財務復蘇計畫。據該公司估計,僅在 2021 年,召回事件就使公司淨收入損失了約 7.19 億歐元;但在今年 7 月底的最新收益報告中,飛利浦預測,其陷入困境的 Respironics 部門將在 2025 年前恢復到召回事件前的財務狀態。

而這條坎坷的恢復之路也將有一個新的掌舵者:飛利浦 8 月底時宣佈,他們計畫以羅伊-雅各斯 (Roy Jakobs) 取代長期、並一路領導該公司對召回事件的應對的 CEO 范霍頓 (Frans van Houten);若在之後召開的股東大會上獲得批准,此人事變動將於 10 月 15 日生效。

資料來源:Fierce Biotech、Philips Respironics

 

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