引領趨勢

ClotChip ®是一種 2 類醫療器械，於 2020 年 3 月獲得 FDA 突破性器械指定，目前正在進行臨床試驗。

ClotChip 是一種手持式的設備，患者僅須提供一滴血液，儀器便可透過一種稱為介電譜的原理、測量血液樣本對電場的影響，並將之定量後，用以評估患者的出血風險，且僅需 15 分鐘便可獲得結果，遠少於傳統實驗室測定所需的數小時。

對於創傷患者、血友病患而言，縮短檢測時間是相當重要的。此外，患有心血管疾病、並有形成血栓風險的病患，會使用抗凝血劑 (如：warfarin) 來預防，但卻容易有出血、引發出血性中風的風險；近年出現的新型口服抗凝血劑 NOACs，成效與安全性皆優於 warfarin，目前估計已有高達數百萬人在服用 NOACs，然而，卻沒有適當的檢測方式能夠便捷地呈現出該藥物使血液變稀的程度、無法讓臨床醫師即時評估患者出血的風險。

此一設備目前尚未進行護理測試；然而一旦批准上市，預期將可滿足 NOACs 使用上關鍵、卻尚未被滿足的臨床需求。

與需要強化培訓和專業設備的現有全球止血檢測不同，ClotChip® 是通過使凝血評估比以往任何時候都更容易取得，從而深刻改變出血風險的評估和臨床管理。

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資料來源：Medgadget、藥學雜誌電子報