引領趨勢

scPharmaceuticals 公司的 Furoscix獲得美國FDA核准上市。Furoscix 將在明年第一季推出，目標是快速推廣至消費者端以滿足需求，光是在美國，就有 59 億美元的市場潛力。此外，scPharmaceuticals 認為，該產品可以改變充血性心臟衰竭患者的治療模式，未來甚至可能成為新的護理標準。scPharmaceuticals公司股價5.50美元，市值不到50億台幣 (投資人可參考比較台灣生技股，2022/9/30(週五)市值排行榜：藥華藥(1378元)、合一(980億元)、北極星藥業(949億元)、台肥(539億元)、共信(463億元))。

在美國，有 700 多萬心臟衰竭患者，其中有許多人因為對口服利尿劑產生抗性、引發充血性心臟衰竭而住院。這些中重度體液滯留或嚴重心臟衰竭的患者，則建議透過靜脈注射給予利尿劑。

scPharmaceuticals 公司的 Furoscix，是一款家用型輸液器，可用於治療充血性心臟衰竭成人患者 (紐約心臟協會評估為 II/III 級者)。歷經了 5 年、2 次的闖關失敗，Furoscix 終於在今年 10 月獲得美國 FDA 的批准，成為第一種可以自行操作的皮下給藥環形利尿劑 (loop diuretic) 設備，適用於病情惡化的心臟衰竭患者，但不適用於緊急情況或急性肺水腫患者。

用於 Furoscix 的 On-Body Infusor 是採用 West Pharmaceutical Services 公司專有的 SmartDose® 1 On-Body Drug Delivery 技術所開發。使用時須將一個預先填充好藥物的藥盒，插入一個拋棄式的 Furoscix 輸液器中，再將該輸液器安裝在腹部；接著按下一個按鈕啟動，即可在 5 個小時內提供 80 mg 的 furosemide。

scPharmaceuticals 表示，Furoscix 的臨床研究數據顯示，其具有 99.6% 的生物利用度，以及 2.7 公升的 8 小時尿量，與靜脈注射給藥時相當，但患者可自行操作，是相當便利的設計。

資料來源：Fierce Pharma、GlobeNewswire