引領趨勢

秒速閱讀：輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)為爭奪全球首個呼吸道融合病毒(RSV)疫苗市場份額備戰，兩家公司旗下開發之RSV疫苗均有望於2023年獲FDA批准。

呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytical Virus, RSV)為一種會導致呼吸道感染的單股RNA病毒，主要是藉由飛沫或是近距離接觸傳染，是造成嬰幼兒與老年人發生嚴重下呼吸道感染的主要原因。根據美國疾病控制與預防中心(CDC)估計，美國每年有多達120,000名65歲以上成人因感染RSV住院，其中多達10,000人死亡，而每年也有近58,000名5歲以下兒童染疫住院，其中約100至300人死亡。

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然而，目前市面上尚無任何可用的RSV疫苗，輝瑞(Pfizer)與葛蘭素史克(GSK)正積極搶進RSV新市場，GSK旗下針對老年族群的RSV疫苗已獲得FDA優先審查(Priority Review)，輝瑞則緊隨其後，提前終止了針對孕婦的二價RSV預融合疫苗RSVpreF臨床試驗並計劃於年底前提交審查文件，兩家公司都有望於2023年獲得批准，力拼成為全球首個獲准的RSV疫苗。

輝瑞剛出爐的臨床III期試驗數據顯示，孕婦在懷孕期間接種RSVpreF可顯著降低新生兒重症下呼吸道疾病(MA-LRTI)的發生率，反觀GSK則因為在孕婦臨床試驗中發生安全性問題，其疫苗僅適用於60歲以上的老年族群。因此若成功獲准，RSVpreF即是唯一可同時針對孕婦與老年人使用的RSV疫苗。

此外，Moderna也正在尋求進入 RSV疫苗市場，旗下mRNA候選藥物於今年正式進入臨床III期試驗。而阿斯利康(AstraZeneca)與賽諾菲(Sanofi)也正在開發一種專為所有嬰兒設計的長效抗體，單劑注射即可從出生到第一個RSV好發季節間預防RSV感染，兩家公司預計在2022年第四季向FDA提交申請。

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資料來源：Fierce Pharma, GSK, Pfizer

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