《FDA》GRAS(Generally recognized as safe)認證 打開國際市場重要通行證
日期 : 2022/12/26
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
GRAS(Generally R ecognized As Safe)
、 精準發酵(precision fermentation)
根據聯邦食品、藥品和化妝品法案(法案)第 201(s) 和 409 節,任何有意添加到食品中的物質都是食品添加劑,需要經過 FDA 的上市前審查和批准,除非該物質在其預期用途下已經普遍被合格的專家認定合格。"GRAS"(Generally R ecognized A s Safe)
FDA將一般食品、藥品等進行管理及分級,其中GRAS(Generally recognized as safe)認證是等級最高的,一般食品最難通過的一種。食品添加物是否為GRAS,可以由製造商自行確認(Self-affirmed GRAS),或是由FDA Gras認證(具有較高的國際認可度),是企業為其食品原料或食品添加劑打開國際市場的重要通行證之一。