國際生醫新聞

《FDA》劑量加倍抗Omicron子變異株!FDA更新阿斯利康長效雞尾酒療法Evusheld劑量為原先兩倍

秒速閱讀:美國FDA修訂了阿斯利康Evusheld抗體雞尾酒療法的緊急使用授權,將初始授權劑量增加兩倍至300 mg tixagevim...

《腦瘤》八百萬人樣本研究: 長期使用高劑量賀爾蒙治療藥物 CPA,與腦膜瘤發生風險增加有關

生長緩慢的腦膜瘤,通常是良性腫瘤,多數時候是透過影像學檢查偶然間發現的,但由於腫瘤可能會壓迫或擠壓鄰...

《COVID-19疫苗》量產速度快且可冷藏儲存!Medicago首款【植物性】新冠疫苗Covifenz於加拿大獲准 (閱讀)

秒速閱讀:Medicago日前宣布旗下開發之新冠重組蛋白質疫苗Covifenz獲母國加拿大衛生部批准用於18至64歲成年人,為...

《CAR-T》全球第七款獲准CAR-T療法!中國傳奇生物Carvykti™與施貴寶搶食多發性骨髓瘤治療市場

美國FDA於2/10要求禮來(Eli Lilly)補足其PD-1抑制劑sintilimab於轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)於美國的臨床試驗數據,認為於...

《FDA》必須與已上市進行頭對頭非劣性試驗? 諾華(Novartis)對PD-1檢查點抑制劑 tislelizumab 申請有望? (必必讀)

FDA 對禮來/中國信達為肺癌新藥PD-1抑制劑 sintilimab要求在美國另作新的試驗,將可能對未來「完全 (或主要) 在中國...

《COVID-19》國際航空運輸協會(IATA)預估: 全球到2024年航空旅客可達40億人次超過疫情前水平,亞洲受制中國管制復甦緩慢

國際航空運輸協會 (IATA)表示,雖然航空產業要恢復到正常,甚至看到比疫情之前的成長,還有一段很長的路要走...

《COVID-19》CDC: 美國已經有1.4億人感染新冠 50州有43.3%的人有COVID-19抗體!

根據美國CDC的一份報告指出,截至一月底,美國約有1.4億人感染新冠肺炎。 CDC通過大約每四個星期在 52 個地點收...

《FDA 》若拒絕批准禮來/中國信達PD-1抑制劑 sintilimab ,PD-(L)1 抑制劑市場降價恐遙遙無期?

美國 FDA 腫瘤藥物諮詢委員會 (ODAC) 於 2 月 10 日投票後通過,要求禮來 (Eli Lilly) 補足其 PD-1 抑制劑 sintilimab 針對轉...

注意!疑似細菌汙染,亞培部分嬰兒相關產品下架回收!

亞培 (Abbott) 公司 2 月中宣佈,開始自主回收可能收到細菌汙染的嬰兒配方奶粉產品,包括在密西根州史特吉斯市 (...

《檢測》樣本要夠大! Guardant Health 結腸直腸癌血液檢測法 LUNAR™-2 的臨床試驗「ECLIPSE」,完成招募一萬兩千人進行試驗

秒速閱讀: 台灣近期興起許多AI人工智慧的檢測,問題樣本夠不夠大? 數十人、數百人還是數千人的樣本研究的結論...

《新變種Omicron》南韓三月份日增確診人數恐達27萬人 政府不再疫調並優先擴大群體免疫與毒共存

僅有五千萬人口的南韓現在每天確診人數卻超過了美國,這是無法想像的一件事。 Omicron在今年的一月成為南韓主...

《血癌》學名藥巨頭山德士,將在歐洲 19 國推出重磅血癌藥物 Revlimid 的學名藥

免疫醫療製藥公司 Celgene 開發的 Revlimid (成分為 lenalidomide) 自 2006 年首次被批准以來,陸續被批准用於多發性骨髓...