國際生醫新聞

《官司》百健(Biogen)阿茲海默症藥Aduhelm 遭美國聯邦貿易委員會和證管會兩項兩項獨立調查!

爭議不斷的百健 (Biogen),除了已經在進行的調查案之外,今年 2 月 3 日,百健又透露,美國聯邦貿易委員會和美國...

《免疫療法》再次失利!默沙東(MSD)Keytruda與衛采Lenvim治療膀胱癌效果劣於Keytruda單藥治療

秒速閱讀:美商默沙東(MSD)與衛采近日發布LEAP-011臨床III試驗的最新結果,數據顯示在某些新診斷的晚期尿路上皮...

《FDA》第一位受試者CD4+T細胞數過低! FDA暫停南京傳奇生物(Legend Biotech) CAR-T臨床一期試驗

秒速閱讀:傳奇生物(Legend Biotech)近日接獲FDA通知,由於一名患者在給藥後發生外周血中CD4+ T細胞數目過低,已暫...

《血癌》口服給藥毒性低 ! 阿斯利康 Calquence 將三年內的疾病進展/死亡風險降低 71%,成為潛力新標準療法

慢性淋巴細胞白血病 (chronic lymphocytic leukemia, CLL) 是成人白血病中最常見的類型,但若獲得適當治療,患者的生存...

《COVID-19治療》吉利德 Veklury (瑞德西韋) 超越艾伯維治療自體免疫Humira,成為美國醫院藥費支出最高藥物

受到 COVID-19 大流行的影響,吉利德科學 (Gilead Sciences) 的 COVID-19 藥物 Veklury [成分即是大家熟知的瑞德西韋 (emdesivir...

《疫苗》BlueWillow 公司的非病毒性鼻內疫苗,免針頭、易使用、靈活度高,潛力無窮

根據研究顯示,鼻內疫苗比肌肉注射疫苗更具優勢,原因是它們可以同時誘導出全身和黏膜部位的免疫力,然而由...

《懷孕》媽媽注意了! 兒童肥胖與準媽媽肥胖和出生後生活習慣有關!

眾所周知,母親在懷孕前或懷孕期間的高 BMI (身體質量指數) 與兒童的 BMI 較高有關,然而,母親的體重對於兒童...

《生物相似藥》百健(Biogen)與Xbrane合作治療類風濕Cimzia之相似藥Xcimzane 搶入年銷20億美元市場

秒速閱讀:百健(Biogen)與Xbrane Biopharma針對治療風濕性疾病之生物相似藥候選藥物Xcimzane(UCB的Cimze/certolizumab pegol)簽...

【中美之戰】FDA對單一國家臨床試驗不給過: 影響藥物有效性包括了遺傳、環境和文化因素....(閱讀)

上週,美國FDA腫瘤藥物諮詢委員會 (ODAC) 以14:1表決,建議禮來和信達生物的PD-1抑制劑的肺癌藥物 Sintilimab必須在美...

【中美之戰】FDA要求美國臨床試驗多種族有多難? 美國藥妝龍頭CVS MinuteClinic臨床招募平台發揮連繫功能

美國FDA腫瘤藥物諮詢委員會 (ODAC) 以14:1表決,建議禮來和信達生物(Innovent)的PD-1抑制劑的肺癌藥物 Sintilimab必須在...

《官司》纏鬥四年!吉利德愛滋病藥物 Biktarvy 需支付葛蘭素史克 12.5 億美元與 3% 特許權使用費

在愛滋病治療藥物領域上,葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline) 和吉利德科學 (Gilead Sciences) 多年來一直都在較量著。2018 年 2...

《bio-CDMO》競爭加速 ! 富士軟片集團FUJIFILM Diosynth Bio 投入55億美元擴增全球生物製劑研發與製造產能

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 新任首席執行官Martin Meeson 在JPM22大會中表示,全球生物製劑藥物研發激增,因應這樣的...