國際生醫新聞

《COVID-19檢測》台灣準確率有達國際標準? FDA告訴你哪家100%達標

美國食品藥品監督管理局 (FDA)、疾病管制與預防中心 (CDC)、國家衛生研究院 (NIH) 合作,針對已經取得緊急使用授...

《COVID-19疫苗》打一劑終結疫情大殺手? 嬌生執行長Alex Gorsky: 四萬五千人三期數據將在1/21日提交FDA申請緊急使用授權

一月最重磅臨床數據即將公布,對四大疫苗廠(下圖)將產生甚麼效應? 嬌生( J&J)於9月23日宣布啟動其候選疫苗JNJ-...

《FDA》要求先找到正確劑量! 暫緩Neoleukin旗下IL-2免疫治療新藥臨床試驗申請 公司股價應聲暴跌18%!

秒速閱讀:Neoleukin Therapeutics旗下IL-2免疫新藥NL-201 IND臨床試驗申請因美國食品與藥物監督管理局(FDA)提出補充要求...

⟪基因療法⟫ Sarepta杜氏肌萎症基因療法在肌肉功能恢復效果不如預期 市值蒸發約70億美元

秒速閱讀:專注於開發杜氏肌肉萎縮症(Duchenne muscular dystrophy, DMD)基因療法之生物技術公司Sarepta於1/8表示,其下一...

⟪疫苗護照⟫ 開發疫苗護照: 助力全球儘速恢復正軌 然潛藏的歧視問題須被正視!

秒速閱讀:隨著新冠疫苗通過緊急使用授權並開始在全球進行分發與施打,『COVID-19疫苗的接種與否』在可預見的...

【CDMO】生物製劑、基因和細胞療法夯! 富士軟片(Fujifilm) 投資四千萬美元擴大麻州病毒載體生產廠預計2021年秋啟運

隨著生物製劑開發、基因治療與免疫腫瘤學的發展,其相關生產需求也越來越高。Fujifilm 向 Fujifilm Diosynth Biotechnolo...

⟪疫苗效應⟫ 有沒有想過嚴重性! 全球疫苗進入施打階段 安全性與副作用將是下一場硬仗!(必讀)

秒速閱讀:隨著COVID-19新冠疫苗通過緊急使用授權(EUA)並在全球進行大規模分發與接種,疫苗開發商與製藥公司不...

《FDA》嚴過歐日?! filgotinib 對睪丸具有潛在毒性 吉利德(Gilead)「看不到解決方案」 放棄美國類風溼性關節炎市場

吉利德的 filgotinib (商品名稱 Jyseleca) 是一種 JAK1 的口服小分子抑制劑,一度被看好可能成為下一個明星藥物。去 (2...

《腸道菌群》改善憂鬱嗎?法國國家科學研究中心 (CNRS) 和 Inserm發現道菌群透過代謝 影響情緒調節和腦功能(閱讀)

巴斯德研究所、法國國家科學研究中心 (CNRS) 和 Inserm 的研究人員小鼠中的研究證據顯示,保持腸道微生物的健康...

《FDA》藥品監管單位豈可縱放?! FDA 神經科學辦公室主任遭指為 Biogen治療阿茲海默新藥 aducanumab 護航,被要求停職接受審查

日前,消費者權益保護組織以「與 Biogen 進行不適當的密切合作」,對 FDA 神經科學辦公室主任比利·鄧恩 (Billy Dunn...

⟪疫情效應⟫ 美國醫護人員對COVID-19疫苗接受程度低 medRxiv線上問卷研究:只有33%有意願接種疫苗!

秒速閱讀:全球COVID-19新冠疫情持續延燒,隨著去年底首批疫苗已獲得緊急使用授權並進入分發與施打階段,許多...

⟪COVID-19疫苗⟫ 考量老年人高染疫風險 加州下一階段接種策略以50歲以上人群為優先!

秒速閱讀:加州正在擬定其COVID-19疫苗分發策略以及優先接種人群,預計下一階段分發將更早提供給50歲以上的年...