《COVID-19》FDA:網路銷售的家庭自行檢測工具都不安全
日期 : 2020/4/22
作者 : 黃家宏(生技醫療第一站)
檢測
、 testing
、 SARS-CoV-2
、 COVID-19
、 2019新型冠狀病毒
、 2019-nCoV
、 武漢肺炎
由於美國尚無法進行全國性新冠病毒檢測,因此很多人在網路上尋求在家自行檢測的解決方案。但FDA警告這些網路販賣的家庭檢測都不安全。
有許多新創公司從3月中旬開始在網路上銷售家庭用的檢測套件,包括擦拭嘴或喉嚨以採集檢體的工具。但是,FDA快就在3月20日向消費者發出警告說:FDA目前尚未授權任何可用於在家中進行新冠肺炎病毒的檢測,FDA正在積極地監視這些銷售帶有欺詐性產品的公司。在此之後,大多數家庭測試銷售商要麼停止出售試劑盒,要麼開始將其分發給醫療服務提供者。
現在,較為熱門的檢測方式已經轉向利用快速的血液測試來檢測抗體,一些網站開始宣傳這類測試已經被批准可以在家中使用。同樣地,FDA在4月18日再度澄清,仍未批准這類檢測在家中使用,並且將對這些銷售、分發未經驗證的測試或進行虛假聲明的公司發出警告信、要求停止非法促銷、並扣留測試套件等措施。
資料來源: KRCR News, FDA官網
