《FDA》加速批准Novartis的Tabrecta首個靶向MET外顯子14突變肺癌治療
美國食品和藥物管理局(FDA)於5月6日批准諾華(Novartis)的Tabrecta成為首個針對具有MET外顯子14(MET exon 14, METex14)突變的非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者的療法，並給予孤兒藥稱號。
Tabrecta (亦稱TabMETa或capmatinib卡馬替尼，原名INC280)是靶向MET的口服激酶抑製劑。臨床試驗結果顯示，未接受Tabrecta治療的患者和接受Tabrecta治療(每天兩次口服Tabrecta 400 mg)的患者之總緩解率(ORR)分別為68%和41%；中位數反應持續時間分別為12.6個月和9.7個月。最常見的與治療相關的不良事件(AE)(發生率≥20％)是周圍水腫、噁心、疲勞、嘔吐、呼吸困難和食慾下降。
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