《FDA》加速批准Novartis的Tabrecta首個靶向MET外顯子14突變肺癌治療
Tabrecta可能引起嚴重的副作用，包括間質性肺疾病、肺炎、肝毒性，並可能會對發育中的胎兒或新生嬰兒造成傷害。
在全球每年診斷出的200萬例肺癌患者中，NSCLC約佔85%，其中美國約佔22.8萬。NSCLC是一種在肺組織中形成惡性癌細胞的疾病，它是最常見的肺癌類型，多達90％的肺癌屬於非小細胞類別。這種癌症的危險性是癌細胞極有可能從肺部擴散到其他器官和身體部位。近70%的NSCLC患者具有基因組突變，METex14被認為是癌症轉移的關鍵事件，約佔新診斷的轉移性NSCLC病例的3%-4%，美國每年約有4,000-5,000例患者。
FDA還批准了FoundationOne CDx分析(F1CDx)作為Tabrecta的伴隨診斷工具。F1CDx是採用新一代定序技術的體外診斷設備，能夠檢測多種突變，包括MET外顯子14(METex14)突變。
延伸閱讀：《精準醫療》FDA首度核准針對泛實體腫瘤的伴隨診斷FoundationOne CDx
資料來源: FDA, Novartis公司官網
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