《COVID-19》Gilead瑞德西韋(remdesivir)公布中度病患治療結果 股價盤前下跌2.76%
Gilead 6/1日宣布了瑞德西韋(remdesivir)對中度COVID-19肺炎住院患者所進行SIMPLE 3期試驗的主要結果,市場解讀對病患治療效果有限,股價盤前下跌。
這項開放性研究評估了抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)加治療標準的5天和10天療程,與單獨的治療標准進行了比較。
1. 該研究表明,與標準治療組相比,在第11天接受5天瑞德西韋(remdesivir)治療組的患者出現臨床改善65%(OR 1.65 [95%CI 1.09-2.48]; p = 0.017)
2. 瑞德西韋(remdesivir)治療10天療程與標準療法相比,臨床狀態改善的機率也是有利的,趨於但未達到統計學顯著性(OR 1.31 [95%CI 0.88-1.95]; p = 0.18)。
在任何一個治療組中,瑞德西韋(remdesivir)均未發現新的安全問題。吉利德計劃在未來幾週內提交完整的數據,以便在同業評審的期刊上發表。
哈佛醫學院醫學院副教授Francisco Marty醫師說," 這些研究結果表明如果我們能夠在5天的治療過程中儘早干預疾病過程,我們可以顯著改善這些患者的臨床結局。"
之前對重症者的Gilead瑞德西韋(remdesivir)重症臨床期中分析: 恢復期11天優於安慰劑15天 可減輕醫療負擔,不過減少死亡率,接受瑞德西韋(remdesivir)組的死亡率為8.0%,而安慰劑組的死亡率為11.6%(p = 0.059 統計並不顯著)。
美國食品和藥物管理局(FDA)授予remdesivir緊急使用授權,用於治療重症COVID-19的住院患者;授權是暫時的,不能代替正式的新藥申請提交,審查和批准過程。
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