《CAR-T》FDA批准Gilead/Kite的第二款CD19 CAR-T療法治療淋巴瘤(MCL)
日期 : 2020/7/27
作者 : 黃家宏(生技醫療第一站)
美國食品藥物管理局(FDA)於7月24日批准吉利德旗下的Kite所開發的Tecartus用於治療被套細胞淋巴瘤(MCL)，一種罕見的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
這使Kite擁有兩款CD19 CAR-T療法，另一個是在瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)中具有領先優勢的Yescarta。
Tecartus在一項105位患者參與的2期研究中顯示，患者的緩解率為87%，67%患者獲得完全緩解，超過一半的患者在中位數12.3個月仍能看到獲益，並且在接受至少兩年治療後監測的患者中，有43%無需進一步治療即可緩解。
吉利德希望Tecartus能夠帶來銷售收入，來挹注Yescarta在今年第一季的1.03億美元微薄收入。不過Tecartus面臨的競爭對手眾多，包括Roche的Rituxan、嬌生與艾伯維(AbbVie)合作開發的Imbruvica，百濟神州的Brukinsa、阿斯利康(AstraZeneca)的Calquence。
吉利德也正在尋求Yescarta獲得批准用來治療復發性或難治性惰性NHL的CAR-T免疫療法，並將該藥加速地用於DLBCL。
消息公布後，吉利德在7月24日股價不漲反跌，收低2.5%。主要是受到川普總統簽署行政命令企圖降低藥價的影響。
資料來源：Fierce Pharma, Medcity News
