國際生醫新聞

萬眾矚目的新冠肺炎疫苗，在馬拉松式的競賽之下，已有近 30 種進入臨床試驗階段，其中如摩德納 (Moderna)、BioNTech/輝瑞 (Pfizer)、阿斯利康/牛津大學 (AstraZeneca/Oxford) 等的疫苗，目前都有不錯的表現，摩德納甚至領先群雄，於 7/28 已經啟動 III 期臨床試驗。

另外一個美國疫苗開發公司 Novavax，8/4也宣布其所開發的新冠肺炎佐劑疫苗 NVX-CoV2373 (與 Matrix-M 佐劑一併使用)，在 I 期臨床試驗結果中，接受一劑疫苗後，許多受試者即會產生可辨識 SARS-CoV-2 棘蛋白的 IgG 抗體，以及中和病毒的抗體反應，在接種兩劑後，出現中和病毒的抗體反應的比率更是高達 100%！且其抗體水平甚至可高於恢復期血清 (康復者的血清) 達 4 倍之多；而受試者體內的 IgG 抗體反應與中和效價高度相關，顯示該疫苗誘發出的抗體，很大一部分是真正具有抵抗病毒功能的。此外，研究人員也觀察到受試者體內有相關的 T 細胞反應，這對於強而有力的免疫效果也是相當重要。

Novavax 預計近期將以低劑量、在 1500 人中進行 II 期臨床試驗，並計劃在 9 月開始 III 期臨床試驗，同時在三大洲的疫苗製造工廠擴大產能。該公司也在美國的「急速行動 (Operation Warp Speed)」計劃中獲得了 16 億美元的資金，將用以進行疫苗測試與生產，其目標是在年底生產數千萬劑、明年 1 月前生產出 1 億劑疫苗。

補充：
這個目前前景看好的公司，竟因為快速報導而產生的烏龍事件，險遭無妄之災 ─ 報導中指出 130 名受試者中有 8 例發生不良反應而住院 ─ 此消息傳出，導致股價瞬間暴跌 30% 以上，所幸公司迅速澄清，不但沒有個案住院，也沒有 3 級以上的不良反應，公司股價再度回升。

資料來源：Endpoints News、FDA、公司