國際生醫新聞

今年三月，美國食品藥品監督管理局(FDA)正式宣佈從已康復的 COVID-19患者身上取得恢復期血漿(convalescent plasma)來治療 COVID-19 重症患者，主要是透過血漿中存在可以對抗病毒的抗體，以緩解重症患者的嚴重程度或縮短其病程。同月，FDA 更攜手紅十字會，致力於確立潛在捐贈者的收案程序以及後續血漿治療的執行。

Mayo 醫學中心於今年春天在 FDA 的支持下啟動了血漿療法的研究計畫，目前已有超過 2700 個臨床單位登記參與，超過 56000 個 COVID-19 患者已接受血漿治療。根據前期 3000 名 COVID-19 患者的研究結果顯示，在患者診斷出COVID-19 的三天或是更短時間內即給予血漿治療可降低死亡率。而在短時間內接受血漿治療的患者中也進一步發現，接受高抗體濃度血漿的患者在 7 天後的死亡率為 6.6%，而接受低抗體濃度患者的死亡率為 15.4%。這樣近 10%的死亡率差距在治療後的 30 天亦存在著，高濃度組死亡率為 17.6%，低濃度組的死亡率則為 27.6％。

目前 FDA 正在評估是否授予 Mayo 醫學中心的血漿療法廣泛應用在嚴重或潛在致命的 COVID-19 病例之緊急使用許可，為此，Mayo 提交了數據予 FDA 並在八月初與臨床醫師的網路研討會中展示了此數據，這也使得原先尚未打算公開的初期研究成果，在媒體的傳播下讓大眾得以一窺血漿療法在未來的潛在治療契機。

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然而，此計畫的研究架構仍未臻完善，觀察性設計缺乏了未接受血漿治療的患者作為對照組，因此無法確定患者是從血漿療法抑或是其他 COVID-19 的治療方式受益。儘管如此，國際傳染病專家仍認為此研究結果是令人振奮的，並支持血漿療法的學理應用，在病毒產生過度感染，甚至更致命的免疫系統反應之前，這類有效的干預性治療的確是迫在眉睫的。

資料: 白宮記者會、45度、紅十字會、The Motley Fool、Mayo Clinic