《COVID-19治療》禮來(Eli Lilly)抗體療法LY-CoV555的2期試驗中期數據顯示可以減少住院風險並更早清除病毒
禮來(Eli Lilly&Co)於9月16日公布其COVID-19抗體療法LY-CoV555的2期臨床試驗中期分析數據顯示,接受治療的患者的住院率與急診率相較於安慰劑組減少72%。
這項名為BLAZE-1的隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗將800名輕度至中度COVID-19患者分為四個組(安慰劑、700 mg、2800 mg和7000 mg劑量),旨在評估使用LY-CoV555和禮來第二個抗體LY-CoV016結合治療門診患者的療效和安全性。
在接受治療後的第11天,2800 mg劑量組的病毒載量水平上達到主要療程指標;大多數患者,包括接受安慰劑組,在第11天都表現出接近完全的病毒清除率。但是根據病毒數據分析表明,LY-CoV555組在第3天就提高了病毒清除率,持續高病毒載量的患者比例也從此下降。
更重要的是LY-CoV555組患者中只有1.7%(5/302)住院或接受急診,相較於安慰劑組的6%(9/150)),風險降低了72%。大多數住院者是高危族群(高齡或肥胖),表明對這些高危人群的治療效果可能更為顯著,後續研究將試圖證實這一發現。包括安慰劑在內,沒有患者需要呼吸器或死亡,而與安慰劑組相比,LY-CoV555組患者的症狀改善更快。
試驗也發現LY-CoV555具有良好的耐受性,沒有嚴重不良事件。與安慰劑(6%)相比,接受治療的患者(8%)的耐藥變異率在數值上更高。
BLAZE-1臨床試驗仍在進行中,目前正在招募高風險患者加入。禮來也已在8月初啟動一項針對長期護理機構中居民和員工預防COVID-19的3期試驗,美國國立衛生研究院(NIH)也在進行已LY-CoV555治療非住院和住院COVID-19患者的ACTIV-2和ACTIV-3研究。
資料來源:PR Newswire , Eli Lilly&Co公司官網
