《前列腺癌》ESMO 20: 羅氏(Roche)的Akt抑制劑結合嬌生(J&J)的Zytiga可以提高去勢抗性前列腺癌(CRPC)患者的無惡化存活率

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羅氏(Roche)於9月20日在2020年歐洲腫瘤學會(ESMO)分享一項III期研究數據顯示,在標準療法中加入AKT抑制劑ipatasertib,可以提高晚期去勢抗性前列腺癌(CRPC)患者的無惡化存活率

轉移性前列腺癌的治療以荷爾蒙治療為主,包括睪丸切除或使用抗雄性素作用之藥物,然而仍有前列腺癌經過荷爾蒙治療後會持續進展,表示腫瘤對「去勢」產生「抗性」,因此稱為轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC),儘管目前可以使用延長壽命的療法治療mCRPC,但大多數男性仍會死於疾病,平均預期壽命不到三年。

美國食品藥品監督管理局(FDA)於2018年2月7日批准將嬌生(J&J)的Zytiga與皮質類固醇Prednisone一起用於治療去勢抗性前列腺癌。羅氏的研究顯示,將Zytiga結合ipatasertib治療的患者之中位數無惡化存活率(PFS)為18.5個月,而將安慰劑結合Zytiga治療的患者之中位數PFS為16.5個月,P值為0.0335,試驗達到其主要療程指標。

經過次世代定序(NGS)確定PTEN缺失的亞群患者中,這項差異更大:Zytiga結合ipatasertib治療組的中位數PFS為19.1個月,而對照組只有14.2個月,似乎顯示ipatasertib在此亞群中療效最佳。不過,該分析只包括1101名研究對象總數的不到五分之一。

羅氏公司對此試驗的初步數據不是完全滿意,因為整體存活期和其他次要療程指標尚未成熟。例如將所有患者一起納入的治療意向分析(ITT)中,ipatasertib-Zytiga組的中位數PFS為19.2個月,雖然略優於PTEN缺失患者的19.1個月,也優於對照組中位數PFS的 16.6個月,但p值為0.0431,顯示證據還不夠強烈。

資料來源:Fierce Biotech, Urology Times

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