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秒速閱讀：美國食品藥物管理局(FDA)於10月22日週四正式批准吉利德(Gilead)的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir, 商品名：Veklury)用於治療新冠肺炎，成為美國唯一獲得完全批准的針對Covid-19的療法。

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FDA於5月1日批准了該藥物的緊急使用授權(EUA)，現在正式批准瑞德西韋適用於年齡至少12歲、體重至少40公斤且需要住院治療的成人和兒童患者。

同時，FDA也給予該藥新的EUA，適用於12歲以下、體重至少3500公克的住院兒科患者，或體重3500至4000公克、經懷疑或實驗室確認的COVID-19住院兒科患者。

FDA這項批准是基於三項隨機對照試驗，包括：
1.美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)雙盲、安慰劑對照的3期ACTT-1試驗結果顯示，接受瑞德西韋治療的患者的中位康復時間為11天，短於安慰劑組患者的15天；
2.SIMPLE 3期中度試驗顯示，接受5天瑞德西韋(remdesivir)治療組的患者在第11天相對於標準治療組出現臨床改善65%。
3.SIMPLE-Severe 3期研究顯示，在第14天時，接受瑞德西韋治療的患者相對於對照組患者康復，不但能夠改善臨床康復情況(74.4%:59%)，並使患者的死亡風險降低62% (7.6%:12.5%)。

全球約有50個國家/地區批准瑞德西韋的使用。吉利德在8月份表示計劃在年底之前生產超過200萬次療程的瑞德西韋，並預計到2021年能夠使這種藥物的產量增加幾百萬次療程，該藥的供應量自1月份以來增加了50倍。現在，其製造網路包括北美、歐洲和亞洲的40多家公司。

接受瑞德西韋治療的大多數患者都會接受使用六瓶靜脈注射藥物的5天療程。該公司還正在開發一利用霧化器的吸入型藥物，霧化器是一種可以將液態藥物轉化為霧劑的輸送裝置。該公司表示，該藥不能以藥丸形式給藥，因為其化學成分會影響肝臟。

消息公布後，吉利德股價小漲0.8%至60.67美元，就在前一天，創下一年來盤新低60.21美元。

資料來源：CNBC, Seeking Alpha, Gilead

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