《COVID-19疫苗》追趕輝瑞！Moderna疫苗有望在11月底前完成有效性數據分析
秒速閱讀：Moderna表示，已於11/11達期中數據分析基準，將提交予數據與安全監控委員會(DSMB)進行後續統計分析。若一切順利，將會向FDA提交緊急使用授權(EUA)申請，最快年底前可將疫苗分發給高風險人群和一線醫療人員。
輝瑞(Pfizer)和BioNTech在11/9對外宣布其COVID-19疫苗在III期臨床試驗期中分析中顯示約有90％的有效性，最快會在11月底前向FDA申請緊急使用授權(EUA)，並在年底之前開始疫苗分發。
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Moderna追緊進度！已展開期中數據分析
對此，同在III期臨床試驗的Moderna疫苗也緊追在後！Moderna目前正在進行其mRNA疫苗的30,000人III期臨床試驗，其中一半接受疫苗，一半為安慰劑。根據臨床試驗指南要求，當至少有53名參與試驗的受試者確診COVID-19時，將進行期中數據分析。就在11/11，Moderna已達到此一基準，數據已準備提交數據與安全監控委員會(DSMB)進行統計，以初步了解該疫苗的有效性與安全性。
Moderna試驗設計瞄準重症高風險與多樣性人種受試者
Moderna的III期臨床試驗是與美國FDA以及美國國家衛生研究院(NIH)共同合作設計，其中針對COVID-19重症的高風險族群約佔臨床試驗總受試者人數的42%，包含7,000多名65歲以上的年長者以及5,000多名65歲以下患有高風險的慢性疾病，如糖尿病、嚴重肥胖或是心臟疾病患者。此外，Moderna也致力於為過去大型臨床研究中長期代表性不足的少數族群測試疫苗，包含6,000多名來自拉丁美洲或西班牙裔，以及3,000多名黑人與非裔美國人的受試者參與試驗。
若一切進度順利，將會向FDA提交緊急使用授權(EUA)，一旦獲得批准，最快也將在年底前將疫苗分發給高風險人群和一線醫療人員。
美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長Anthony Fauci在接受《金融時報》採訪時表示，輝瑞的數據對Moderna是個好消息。為甚麼呢？因為兩者都屬於mRNA疫苗，若Moderna疫苗也能看到類似輝瑞的有效性結果，那麼未來將有兩種疫苗供大眾選擇！
除了輝瑞以及Moderna，試驗一度暫停又重啟的阿斯利康(AstraZeneca)也希望能迎頭趕上，預計在未來八週內取得有關疫苗臨床試驗的期中數據，並在聖誕節前後將完成分析，若結果正面，則可能在年底或明年一月份的申請EUA。
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Moderna的mRNA-1273需要在-20°C下運輸和存儲，並且只能在2°C-8°C的臨床醫生辦公室中存儲長達一周，這些在運輸物流和存儲的複雜性會是銷售的大問題，輝瑞/BioTech也有這樣問題。而大多數蛋白質次單位疫苗（由賽諾菲和Novavax等公司為COVID-19開發的類型）可以在冷藏溫度下保存數月。 |
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資料來源：BioSpace, Moderna
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