《COVID-19疫苗》大頭條! 輝瑞/德國BioNTech疫苗BNT162b2 【期中數據】分析展示超過90%有效 預計在11月第三周收集完數據後遞交FDA申請EUA
秒速閱讀: 台灣可能到手最棒的疫苗BNT162b2，是不是飛了，想必現在全世界都在搶這疫苗了，有了疫苗人流就不是問題了，現在還沒有疫苗的地方想開放必須等等了。此外，防疫、檢測等的需求恐怕就不如預期了。
輝瑞/ BioNTech疫苗BNT162b2大規模樣本的期中分析展現有高達90%的有效性，遠遠超出了大多數專家的預期。
數據監測委員會（DMC）在2020年11月8日進行BNT162b2的第一階段中期功效分析:
1. 在第一次期中療效分析中，候選疫苗在COVID-19上的有效性超過90％
2. 分析評估了試驗參與者中94例確診的COVID-19病例
3. 這項研究招募了43,538名參與者，其中42％具有不同的背景，並且沒有發現嚴重的安全疑慮，將繼續收集安全和其他有效的臨床數 據
計劃在達到所需的安全里程數據後，向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交緊急使用授權（EUA），目前預計將在11月的第三週收集完數據後進行。根據之前FDA表示，疫苗只要有50%的有效就可以緊急批准使用。
4. 臨床試驗將繼續對164例確診病例進行最終分析，以收集更多數據
根據輝瑞的新聞稿指出，在施打第二劑疫苗後7天，疫苗的有效率達到90％以上。這意味著在開始接種兩劑疫苗後的28天即可獲得保護。但是，隨著研究的繼續，最終疫苗功效百分比可能會有所不同。外部獨立的數據監測委員會（DMC）尚未報告任何嚴重的安全隱患，並建議該研究繼續按計劃收集其他安全性和有效性數據。
BNT162b2的3期臨床試驗於7月27日開始，迄今已招募了43,538名參與者，截至2020年11月8日，有38,955名參與者已接受了第二劑候選疫苗。約42％的全球參與者和30％的美國參與者具有不同種族和背景。該試驗仍在繼續進行中，預計將在總共有164例確診的COVID-19病例後，進行最終分析。
該研究還將評估候選疫苗對先前接觸過SARS-CoV-2的人群是否有提供保護的潛力，以及是否可以預防導致發生嚴重COVID-19疾病。
資料: The Guardian、CNN、公司
