國際生醫新聞

9 月時，阿斯利康 (AstraZeneca)/牛津大學共同開發的新冠肺炎疫苗 AZD1222，在 III 期臨床試驗中，因發生了「疑似」嚴重副作用 (嚴重的橫貫性脊髓炎)，因而暫停了臨床試驗，但經過美國 FDA 調查，判斷此神經系統問題與 AZD1222 疫苗無關，於是，10 月 23 日，FDA 允許阿斯利康重啟在美國的後期試驗。這一個月的耽擱，對於競爭激烈的疫苗競賽，非同小可。因此阿斯利康目前計畫，一旦在英國、南非與巴西、共 25,000 多名受試者中取得良好的試驗數據，公司就會開始與 FDA 洽談其疫苗緊急批准的可能性。

而對於研發延遲與生產遇阻的報導，阿斯利康執行長 Pascal Soriot 則是否認。Soriot 表示，夏季疫情趨緩，確實使得試驗速度減緩，但近期疫情升溫，估計將可加速收齊所需臨床試驗數據，而阿斯利康目前將疫苗維持於冷凍狀態，以確保在等待試驗結果、到最後批准的這段期間能夠保持疫苗效力，因此公司有信心可以在年底前公布試驗結果，並開始對全球供應疫苗，包括先前承諾將提供英國 1 億劑、美國 3 億劑、歐盟 4 億劑、日本 1.2 億劑，在中國，該疫苗將由當地公司 BioKangtai 提供，預計 2020 年底至少生產 1 億劑。

阿斯利康承諾，不會趁火打劫、在疫情大流行時的疫苗接種中大撈一筆，只不過，除了基本的製造成本，也還有超過 10 億美元的臨床試驗與其他相關活動成本，為了能夠抵銷這些開支，阿斯利康可能會以高於成本 20% 的價格供應疫苗。

資料來源：Reuters、Bloomberg、FDA