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秒速閱讀：阿斯利康(AstraZeneca)在9/8宣布因受試者出現嚴重橫貫性脊髓炎而暫時終止COVID-19疫苗AZD1222的三期臨床試驗，在經深入調查後，FDA認為症狀並非由疫苗引起，並於10/23宣布正式批准重啟試驗。

自9月份一位在英國接受AZD1222疫苗注射的受試者出現罕見疾病橫貫性脊髓炎而住院，阿斯利康(AstraZeneca)即緊急喊停疫苗試驗以確定該疾病是否是因疫苗引起。過去一個多月，美國食品與藥物監督管理局(FDA)針對此案進行深入調查，發現在今年初患者就因出現神經系統問題而被診斷為多發性硬化症，因此判斷受試者症狀並非由疫苗引起，疫苗可以安全地進行臨床試驗，在10/23已批准重啟AZD1222的三期臨床試驗。

早在這個月初，英國藥品健康監管局(MHRA)對於AZD1222疫苗的安全性問題就有已相同的結論：『沒有充分的證據證明該名受試者的症狀是直接由疫苗引起的』，因此當時AZ的臨床試驗即在英國重啟。此外，巴西國家健康監督局(ANVISA)在10/21表示，一名參與AZD1222臨床試驗的受試者死亡，目前也已確認該患者僅接受安慰劑，而非接種疫苗。 

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AZD1222是一種減毒腺病毒載體，含有COVID-19病毒棘蛋白(spike protein)的遺傳物質。接種疫苗後會在體內產生病毒表面的棘蛋白，激發免疫系統產生攻擊COVID-19病毒的免疫大軍。 AZ在7月有公佈早期臨床數據，顯示出AZD1222除了能誘導產生中和性抗體，也能產生對抗COVID-19病毒的免疫T細胞。 

為期一個多月的三期試驗暫停使得AZ及其夥伴牛津大學在進度上已落後於其他疫苗開發商。 Moderna和Pfizer以及BioNTech都將在未來幾週內從各自的三期臨床試驗中得到數據。Pfizer首席執行官Albert Boula表示，若數據良好可能在11月底即會申請緊急使用授權(EUA)。 Moderna首席執行官Stephane Bancel也預計在12月左右申請EUA。對此，阿斯利康AZ重啟的臨床試驗具體進度也需要取決於進行試驗區域的感染率，目前預計三期試驗結果有望在今年底取得。

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AZ對外表示，若AZD1222未來通過監管試驗開發成功，將生產20億劑疫苗，其中4億劑在美國和英國使用，另外10億劑計劃用於中低收入國家。

資料來源：BioSpace, FDA, AstraZeneca

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