《COVID-19治療》難搞! 阿斯利康的 BTK 抑制劑 Calquence,二期臨床試驗失敗,無法增加患者存活和無呼吸衰竭
在對抗新冠肺炎的路上,除了疫苗之外,許多製藥廠也致力於新藥開發,或將現有的、已批准於治療其他適應症的藥物,嘗試應用於新冠肺炎治療上。由於新冠肺炎重症患者中,常會因為免疫系統異常而發生細胞因子風暴,因此,一些與抑制發炎反應或免疫調節有關的藥物,也受到關注。 (延伸閱讀: 《COVID-19治療》WHO和歐洲重症監護醫學學會警示瑞德西韋(remdesivir)對病患無益 吉利德(Gilead)調降銷售預測)
阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Calquence (acalabrutinib) 是新一代的選擇性布魯頓酪胺酸激酶 (Bruton's tyrosine kinase, BTK) 抑制劑,可用於抑制自體免疫疾病,目前已被批准用於患有上皮細胞淋巴瘤 (MCL) 且已接受過至少一種治療方式的成人,或患有慢性淋巴球性白血病 (CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (SLL) 的成人。既然 BTK 抑制劑可以抑制某些免疫反應,加上臨床前和早期臨床證據顯示,Calquence 可以降低因呼吸道症狀住院的新冠肺炎患者的高炎症免疫反應,並改善臨床結局,阿斯利康開啟了 CALAVI 臨床試驗。
不過,阿斯利康日前宣布,Calquence 在 CALAVI II 期臨床試驗中並未達成主要觀察指標,也就是,將 Calquence 與最佳支持治療 (best supportive care, BSC) 合併使用時,並無法增加患者存活、且沒有呼吸衰竭的比例。
阿斯利康表示,其新冠肺炎候選疫苗 AZD1222 可能可以於今年底或 2021 年 1 月時申請緊急使用授權 (EUA),但這時間點仍取決於進行試驗的社區感染率,以及數據分析結果。
資料來源:BioSpace、公司
