⟪液態切片⟫ 精準醫療激戰!Guardant指控Foundation液態活檢專利侵權
秒速閱讀:Guardant Health指控Foundation Medicine的液體活檢檢測侵犯其7項技術專利,並要求Foundation對於專利侵權與法律費用的銷售損失做賠償。
Guardant Health和羅氏旗下的Foundation Medicine同為精準醫學癌症基因檢測領域的主要領導者,兩家公司都擁有液態活檢(liquid biopsy)的檢測服務,僅需要簡單的抽血即可分離出腫瘤釋放至血液中的游離DNA,再透過次世代基因定序技術偵測腫瘤的分子訊息,以輔助臨床醫師做用藥決策並追蹤腫瘤變化。
近日,Guardant聲稱Foundation的FoundationOne Liquid檢測侵犯其液體活檢Guardant360檢測的7項知識產權專利。在訴訟中,Guardant要求法院提供金錢救濟,並要求Foundation對於專利侵權與法律費用的銷售損失做賠償。

今年8月,Guardant的全面性基因組圖譜分析首次獲得FDA的批准。知名國際期刊《Natrure Medicine》發表的研究結果顯示,對於晚期胃腸道癌症患者,Guardant360透過血液檢體相較與組織檢體發現了更多的基因變異而加快臨床試驗的病患收案速度,這也表明了Guardant的液體活檢有助於加速癌症研究。而今年10月,Foundation的伴隨式診斷FoundationOne Liquid CDx也獲得FDA的批准,用於晚期卵巢癌、乳腺癌和非小細胞肺癌等三種新適應症。
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在過去的五年中,投資者為Guardant、Foundation、Grail以及San Francisco Freenome等公司募集了數十億美元來開發複雜的液體活檢技術平台,無不是希望透過這項非侵入性癌症基因檢測技術,為癌症提供更精確、更易於使用的檢測工具。隨著液態活檢兩大龍頭訴訟細節浮上檯面,目前尚不清楚未來對於FDA授予Foundation檢測平台的批准有何影響。
此外,FDA近期也針對Guardant最新開發的Guardant-19授予緊急使用授權(EUA),該檢測可於一天的時間內檢測SARS-CoV-2新型冠狀病毒。目前Guardant旗下CLIA認證臨床實驗室已為自身員工以及部分合作夥伴提供Guardant-19檢測服務,且也正透過該檢測來幫助特拉華州立大學安全重新開放。
參考資料:BioSpace, Guardant, 亞諾法簡報資料
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