《COVID-19》再想一下! 世衛組織臨床「Solidarity」指出瑞德西韋對患者無助益;權威NEJM 社論:話還不能說死 (必讀)

2020 年 3 月起,由世界衛生組織 (WHO) 所組織的一項 III-IV 期臨床試驗「Solidarity」中,針對瑞德西韋、洛匹那韋/利托那韋 (HIV 藥物)、干擾素 β-1a 與羥氯喹進行研究,分析各藥物與標準護理相比,在 28 天內,各藥物對於新冠肺炎患者的死亡率、對呼吸器的需求以及住院時間的影響。2020 年 10 月 15 日,該試驗發布的中期數據顯示,上述四種物質對於新冠肺炎患者的總死亡率、使用呼吸器以及患者住院時間幾乎沒有助益。

然而,近日在國際頂尖期刊《New England Journal of Medicine》中,一則由哈佛大學、傳染病專家與布朗大學學者共同發表的社論則認為,該研究在 30 多個國家、405 間醫院、共 11,330 名成人中進行,在各國家之間、甚至單一國家內不同地區,標準護理的條件以及住院患者病況等條件都不一致,相當複雜。然而,支持性療法對於新冠肺炎患者的生存至關重要,若基本的支持療法不足,再有效的藥物,都可能無法顯現出其效用,因此,使用瑞德西韋的正確時機是什麼?是否應與其他藥物聯用?在特定環境中,住院過程如何受到護理類型和水平的影響?......諸多問題其實需要更縝密的分析或試驗才能有定論。

WHO 10 月公布的 Solidarity 期中試驗數據,與美國政府先前的一項有安慰劑的臨床試驗得出的「瑞德西韋可將住院時間縮短 5 天」的結果相左,引發了對瑞德西韋效用的重新評估。而 WHO 於 11 月份時更進一步宣布,無論患病程度如何,都不得將瑞德西韋靜脈注射用於新冠肺炎住院患者,因為沒有證據顯示它可以提高存活率或減少對呼吸器的需求。

不過,美國 FDA 已於 10 月份批准了瑞德西韋 (以 Veklury 品牌銷售) 用於 12 歲以上的新冠肺炎住院患者且此藥品已在 50 多個國家/地區被授權或批准用於新冠肺炎治療。而美國傳染病學會和美國國立衛生研究院,在 FDA 批准瑞德西韋後,也都再次聲明了瑞德西韋的使用指南。

資料來源:MarketScreener、WHO、New England Journal of Medicine (doi: 10.1056/NEJMe2034294)

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