《COVID-19疫苗》The Lancet: 阿斯利康AZ新數據展現安全性高,且首次注射後超過 21 天無重症或住院病例
阿斯利康 12 月 8 日時在《The Lancet》發表了中期分析數據。該數據是來自於先前參與英國與巴西 III 期臨床試驗的 11,636 名參與者中有 131 例新冠肺炎感染者。
表示在接種了阿斯利康/牛津大學的新冠肺炎候選疫苗 AZD1222 的受試者中,在 21 天後沒有住院或重症的案例;而在對照組中則有 10 名患者住院,其中 2 名重症,重症患者中有 1 名死亡。而在安全性數據部分,在英國、巴西與南非執行的 4 項試驗、共兩萬多人中,嚴重不良事件的總體發生率在疫苗組中為 0.7%,在對照組中為 0.8%。
這對於先前風波不斷的阿斯立康無疑是一劑強心針,更支持他們面對英國、歐盟以及其他國家/地區的監管審查。此外,阿斯利康仍在等待美國試驗的數據以提交給 FDA 進行審查。阿斯利康表示,數據分析有可能在 2020 年底之前完成,但公司並未為此設定時間表。
相較於輝瑞/BioNTech 與摩德納,阿斯利康的數據雖然略顯疲弱、進度落後,但其候選疫苗最終仍可能會在物流方面佔優勢 ─ 因為 AZD1222 可在一般冷藏條件 (2-8℃) 保存 6 個月,便於運輸並適用於絕大部分醫療機構。而公司的目標是到 2021 年底時,透過其自身以及合作夥伴,製造並分銷 30 億劑候選疫苗 AZD1222。
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資料來源:Endpoints News、公司網站
