《疼痛》第一三共 mirogabalin 之 III 期臨床試驗結果顯示，可顯著改善脊髓損傷後之中樞神經性疼痛
第一三共製藥 (Daiichi Sankyo) 近日宣布，該公司在日本、韓國和台灣進行的 III 期研究發現，mirogabalin (一種口服 gabapentinoid) 可顯著改善脊髓損傷後之中樞神經性疼痛，已達到其主要觀察指標。
該研究納入 274 名脊髓損傷後中樞神經性疼痛患者，隨機分配使用 mirogabalin 或安慰劑。接著，研究人員評估了從基線到第 14 週間「每日疼痛評分」的週平均值變化，發現 mirogabalin 在在改善疼痛評分上的表現優於安慰劑，且無安全隱憂。
而曾在 2017 年宣布的另一項 III 期臨床試驗 REDUCER 的實驗數據則顯示，mirogabalin 在減輕糖尿病周圍神經性疼痛方面優於安慰劑，且同樣是從基線到第 14 週間「每日疼痛評分」的週平均值顯著降低。其他相關研究還有應用於治療帶狀皰疹後神經痛的 III 期臨床試驗 NEUCOURSE。
第一三共製藥原先對於疼痛管理的領域特別感興趣，但到目前為止，最有希望的後期研究主要集中在亞洲，因此從去年起，他們就退出了美國的疼痛管理市場，並將重點轉移到腫瘤學上，並計劃建立一個腫瘤學業務部門；在一番努力之後，第一三共與阿斯利康的 HER2 標靶藥物 Enhertu 已被批准做為難治性轉移性乳腺癌治療的三線療法，第一三共因此獲得阿斯利康支付的 1.25 億美元里程碑付款。Enhertu 最近另外還取得了美國 FDA 的優先審查，以治療 HER2 陽性、轉移性胃或胃食道連接部位癌症，預計 2021 年初將做出是否批准的決定。
資料來源：BioSpace、FirstWord Pharma、第一三共
