《愛滋病》不用天天吃藥！歐盟正式批准ViiV Healthcare首個每月一劑之長效注射療法
日期 : 2020/12/31
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
秒速閱讀：歐盟正式批准ViiV Healthcare的Vocabria(cabotegravir注射劑和錠劑)搭配楊森製藥(Janssen)的Edurant(rilpivirine錠劑)合併療法，用於治療成人的HIV-1感染者。
Vocabria適用於在抗反轉錄病毒療法下穩定抑制病毒，且現在或過去未對非核甘酸類反轉錄酶抑制劑(Non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NNRTI)和整合酶抑制劑(INI)類藥物產生病毒抗藥性之成人患者。ViiV療法的批准也是歐洲首次核准HIV-1病人接受長效注射治療，而免除需要每日服用口服錠劑的治療方式。
這項授權主要基於關鍵性III期ATLAS(長效抑制型抗反轉錄病毒療法)、FLAIR以及ATLAS-2M的臨床試驗。今年7月，ViiV Healthcare針對每月一劑的cabotegravir/rilpivirine合併治療重新向FDA提交了新藥申請(NDA)，並且也正在向全球各國其他監管機關遞交審查與等待批准當中。
ViiV Healthcare執行長Deborah Waterhouse表示，此長效注射療法為患者提供新的治療選擇，有助於改變患者的生活品質。此外，根據關鍵性臨床試驗的患者報告，大約90%服用口服錠劑的患者，表示更傾向使用長效注射治療的方案。
資料來源：BioSpace, ViiV Healthcare
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