《COVID-19疫苗》幾經波折的Novavax預計2021年第一季提出英國三期、美國和澳洲1/2期以及南2b臨床試驗數據

Novavax 以其專有的重組奈米顆粒疫苗技術,投入次單元疫苗的生產。他們以 SARS-CoV-2 棘蛋白 (spike protein, S) 為目標,生產出候選疫苗「NVX-CoV2373」:高穩定度的抗原,搭配一種名為 Matrix-M 的佐劑技術使用,便可以更低的劑量刺激人體產生更強的免疫反應,也可以減少不良反應。

不過,在12月初因FD尚未完成對疫苗製造審查,Novavax三期臨床試驗暫停,所幸12月28日公司表示,啟動關鍵三期臨床試驗PREVENT-19在美國和墨西哥的收案以評估候選COVID-19疫苗NVX-CoV2373的功效、全性和免疫原性。

三期臨床試驗預計收18歲以上三萬人,三分之二的參與者將被分配為隨機接受兩次肌肉注射疫苗,間隔21天施打疫苗,而三分之一的參與者將接受安慰劑。在目前傳播率較高的地區選擇試驗地點,以加速確診人數的累積已達到臨床試驗需求。

該公司目前還在英國進行三期臨床,以及在南非進行2b期臨床試驗評估安全性和有效性研究。同時,美國和澳洲的1/2期臨床試驗還持續進行中。這些試驗的數據最早將於2021年第一季度初出現。

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