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秒速閱讀：FDA基於安全性考量重新修訂對於N95口罩淨化系統的緊急授權，將原先去污淨化後可重複使用的次數自20次大幅減少為4次。

去年在全球新冠病毒大流行的早期階段，由於個人防護設備以及N95口罩的供應量稀少，而迫切需要能延長醫療器材使用壽命的技術。因此，FDA允許使用某些淨化設備將口罩進行去污處理後再重複使用20次。近日，FDA重新修訂過去一年中最早批准的10項授權，將每個淨化後的口罩限制為最多4次的使用次數！

由Battelle、Steris、Stryker以及Advanced Sterilization Products等公司生產的淨化系統有從冰箱大小到可隨身攜帶的裝置設備，可以透過過氧化氫的蒸汽殺死病毒與細菌以達到口罩淨化的效果。

FDA表示，對於實際使用情況的審查以及其他研究表明，過多的重複使用次數可能會導致N95口罩的保護力失效，像是過濾器退化或結構變形而無法緊密貼合。因此，口罩仍需要標有使用次數標籤，並且每次使用後只能由同一使用者佩戴。

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N95小知識：根據美國國家職業安全衛生研究所(The National Institute for Occupational Safety and Health, NIOSH)的資料，其對於過濾粒子的呼吸器或口罩，針對油性顆粒的阻擋能力可分成3種等級，分別是N、R、P，N表示Not resistant to Oil，R表示Somewhat resistant to oil，P表示Strongly resistant to oil，而英文後面的數字則代表可過濾掉空氣中粒子的百分比，所以「N95」所代表的意義，即是可阻擋95%直徑在0.3微米(μm)以上的非油性微粒。

資料來源：Fierce Biotech, FDA

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