國際生醫新聞

截至目前，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已在美國授予了 Moderna、輝瑞/BioNTech 以及嬌生的新冠肺炎疫苗緊急使用授權 (EUA)。而美國 Ocugen 公司也與印度 Bharat Biotech 公司達成協議，為他們合作的疫苗「COVAXIN」努力尋求成為在美國授權的第四種疫苗，並且，預計於今年第二季時在美國開始銷售 1 億劑該疫苗。此疫苗最初將先由印度進口疫苗，之後則會由 Ocugen 在美國生產。(延伸閱讀:《COIVD-19疫苗》不落人後！印度新冠肺炎疫苗 Covaxin、ZyCoV-D 加入戰局，並參與牛津疫苗生產與試驗)

「COVAXIN」是一種全病毒滅活疫苗，需接種 2 劑，目前已在印度獲得授權，12 歲 (含) 以上的民眾皆可接種。至今年二月，印度的醫護人員和一線工作者所接種的 COVAXIN 疫苗，已經超過 3000 萬劑。

該疫苗的後期臨床試驗仍在進行中，成效看好

今年三月時，Bharat Biotech 的一項 III 期臨床試驗中期結果顯示，在接種 2 劑該疫苗的 25,800 人中，有效率為 81%。此外，該疫苗還有幾個獨特性質，例如：

1. 因為是使用「完整病毒」製成的疫苗，因此在人體中誘發出的免疫反應，將更加完整、而不是僅針對棘蛋白產生抗體。

2. 承上，該疫苗所誘發出的多種抗體，對多種 SARS-CoV-2 病毒株或變異體的中和能力、保護效力更加全面，可降低病毒逃逸的機率。

3. 於 2-8℃ 儲存即可。

4. 可能適用於各年齡層的民眾。

目前試驗仍在進行中，兩公司將於四月與 FDA 會面，根據已有的研究資料申請緊急使用授權。除了美國市場外，Bharat Biotech 也表示，有多達 40 個國家對「COVAXIN」感興趣，目前已經在巴西與菲律賓申請緊急批准。

資料來源：BioSpace、Reuters