《FDA》抗體檢測自己來! Symbiotica獲FDA批准為第一個指尖血COVID-19抗體檢測
日期 : 2021/4/9
作者 : 孫和琳（生技投資第一站）
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美國食品藥品監督管理局4/6日宣布，給予Symbiotica COVID-19自選抗體測試系統緊急使用授權（EUA），這是第一個授權用於家庭採集指尖血中的抗體檢測，之後再將在家收集的樣品送至Symbiotica實驗室進行分析。
FDA器械與放射醫療中心醫師Jeff Shuren博士表示，首次處方使用的家庭收集抗體檢測的授權，將可幫助醫療保健專業人員識別最近或之前有過COVID-19感染而產生適應性免疫反應人。此外， FDA將繼續授權COVID-19測試，這將使更多的美國人獲得更多的檢測的選擇。"
COVID-19自選抗體測試系統適用於18歲或18歲以上的個人自行收集，或是成人協助5歲及5歲以上兒童進行的指尖乾燥血樣本的收集。這項檢測不能用於診斷是否感染新冠病毒或是沒有感染新冠病毒。
目前，尚不知道抗體在感染後會持續多長時間，以及是否存在的抗體會產生保護性免疫。
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