國際生醫新聞

追加劑booster預計8月啟動臨床

兩家公司希望盡快在同行評審期刊上發布更明確的數據，併計劃在未來幾週內將數據提交給 FDA、EMA 和其他監管機構，兩家公司預計臨床研究將於 8 月開始，但需獲得監管部門的批准。此外，最近《自然》期刊中論文證明，在實驗室測試中，在 BNT162b2 的主要兩個劑量系列的第 2 次劑量後不久獲得的免疫血清對 Delta 變體（B.1.617.2 譜系）具有很強的中和效價。兩家公司預計第三劑將進一步提高這些抗體滴度，類似於第三劑對 Beta 變體 (B.1.351) 的表現。輝瑞和 BioNTech 正在進行臨床前和臨床試驗以證實這一假設。

雖然輝瑞和 BioNTech 認為第三劑 BNT162b2 有可能保持對包括 Delta 在內的所有當前測試變體的最高水平的保護功效，但兩家公司仍保持警惕並正在開發更新版本以 Delta 變體為靶向的完整刺突蛋白。該試驗的第一批 mRNA 已經在 BioNTech 位於德國美因茨的工廠生產。

以色列真實世界數據顯示疫苗效力下降

正如以色列衛生部發布的真實世界數據所見，疫苗在預防感染和有症狀疾病方面的效力在接種疫苗後 6 個月有所下降，但在預防嚴重疾病方面的效力仍然很高。此外，在此期間，Delta 變體正在成為以色列和許多其他國家/地區的主要變體。這些發現與公司第三階段研究的持續分析一致。這就是為什麼我們已經說過，並且我們仍然相信，根據我們迄今為止掌握的全部數據，在全面接種疫苗後的 6 到 12 個月內可能需要第三劑。

雖然在整整 6 個月內對嚴重疾病的保護仍然很高，但隨著時間的推移，對有症狀的疾病的療效會下降，並且變異的持續出現是預料之中的。