《COVID-19 疫苗》 輝瑞/BioNTech新冠疫苗Comirnaty獲FDA核准後 還需要進行那些上市後研究數據觀察?
週一FDA宣布正式核准輝瑞和BioNTechCovid-19疫苗Comirnaty使用於16歲及以上人群 (閱讀: 《COVID-19 疫苗》4.4萬人數據有效力91.1%! 輝瑞/BioNTech新冠疫苗Comirnaty獲FDA正式核准 將掀新一波接種潮 )
之前的數據顯示，接種者有發生心肌炎和心包炎的風險，由於安全性的問題，FDA要求輝瑞上市後進行一系列的研究:
1. C4591009: 題為"美國輝瑞 BioNTech COVID-19 mRNA 疫苗的非干預性批准後安全性研究"，以評估 Comirnaty 接種後心肌炎和心包炎的發生。最終提交日期定為 2025 年 10 月 31 日。
2. C4591021: 題為"2019年歐洲接種有條件批准輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗後的主動監測研究"，以評估 Comirnaty 給藥後心肌炎和心包炎的發生。最終提交日期為 2024 年 9 月 30 日。
3. 一項 C4591021 子研究，用於了解接種 Comirnaty 後心肌炎和心包炎的自然病程。最終提交日期為 2024 年 9 月 30 日。
4. C4591036，一項前瞻性隊列研究，對疫苗接種後潛在的心肌炎長期後遺症進行至少五年的追蹤。最終提交截止日期為 2027 年 5 月 31 日。
台灣國產疫苗未來上市後的追蹤研究有哪些?
