國際生醫新聞

iCAD 公司是一家提供創新癌症檢測和治療解決方案的醫療技術領導者，8 月 31 日在美國神經外科醫師協會 (American Association of Neurological Surgeons) 2021 年度科學會議上，發表了一項評估 Xoft® Axxent® 電子近距離治療 (eBx®) 系統® [Xoft® Axxent® Electronic Brachytherapy (eBx®) System®] 用於治療復發性膠質母細胞瘤 (GBM) 的前瞻性雙中心比較研究的期中分析，結果令人振奮。

在這項研究中，科學家評估了 2016 年 6 月至 2019 年 6 月期間，接受「最大安全切除 + Xoft 術中放射治療 (IORT)」的 15 名復發性 GBM 患者，以及「接受最大安全切除 + 其他方式治療*」的 15 名患者 (對照組)。其結果顯示：

1. 截至 2021 年 3 月，IORT 組的總生存期和局部無進展生存期表現都持續優於對照組。
2. IORT 組的再切除手術後的總生存期中位數為 11 個月，對照組為 8.0 個月。
3. IORT 組的局部無惡化存活期中位數為 8 個月，對照組為 6 個月。
4. 接受 Xoft 腦部 IORT 治療的患者，在治療後 4-54 個月內沒有復發，而對照組的患者在 2-10 個月內復發，治療後存活了 2-22.5 個月。
5. IORT 組併發症較少，只有兩名患者出現了放射性壞死，而對照組有四名患者出現了放射性壞死。
6. 對於術後對比增強體積 (POCEV) ≤ 2.5 cm^3 的患者進行亞組分析顯示，IORT 組患者的局部無進展生存期中位數為 16.5 個月、對照組 8.0 個月。IORT 組再切除手術後的總生存期中位數為 21.25 個月、對照組 11 個月。

iCAD 的 CEO Michael Klein 表示，這項比較性研究驗證了 Xoft 的 IORT 是治療各種癌症的創新選擇，甚至包括復發性 GBM。GBM 的治療選擇極為有限，是最致命的癌症之一，患者經治療後幾乎都會復發，但 Xoft 系統的創新應用，不僅可能改善患者生活品質，還能延長生存期。

此外，為了調查 Xoft IORT 在其他種類腦瘤治療的潛在好處，iCAD 公司已建立一個觀察性的病人登記處，不論是罹患何種類型的腦瘤，只要有接受過 IORT 治療，皆可登記。該分析結果將有助於確認哪些類型腦瘤的患者可能從 IORT 中受益最多，並幫助臨床醫生瞭解 IORT 在腦瘤整體治療方案中的地位。

* 說明：
此處之替代性輔助治療方案主要是體外放射線治療 (external beam radiation therapy) 加化療。

* 補充：
Xoft 系統經美國 FDA 批准，具有 CE 標誌，可用於治療身體任何部位的癌症。它的操作原理是以一個小型化的 X 射線源，將精確、集中的輻射劑量直接送到腫瘤部位，效果相當於多次體外放射線治療，但卻可將對鄰近健康組織的損害風險降到最低。在手術時，腫瘤先以手術切除，接著將 Xoft 系統的微型 X 射線源插入一個靈活的氣球狀施放器內，然後將其置於腫瘤移除後留下的空腔內，填充鹽水、提供單劑量輻射。對於某些類型的腦瘤患者，甚至可能可以 Xoft 系統的 IORT 進行單次輻射治療，以取代數週的術後體外放射線治療。

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資料來源：BioSpace、iCAD