《COVID-19兒童》 2,228 名臨床數據支持! 輝瑞 /BioNTech新冠疫苗用於 12-15歲兒童有效高達100% 可望取得FDA全面完全核准
六個月前，輝瑞和 BioNTech 取得FDA給予其COVID-19疫苗在 12 至 15 歲兒童中的緊急使用授權。現在，這些公司提供的長期數據可望取得FDA全面完全核准。
在對 2,228 名兒童進行的一項後續研究中，該疫苗在第二次接種後 7 天至 4 個月內預防感染的有效性為 100%，同時在至少六個月的隨訪中沒有觀察到嚴重的安全問題。
根據結果，這些公司申請 FDA 的全面批准用於12-15歲人群。8 月，FDA核准16 歲及以上的人群使用。
至於另一家研發mRNA新冠疫苗的Moderna，因為FDA仍需評估其疫苗Spikevax在心肌炎的風險，目前還沒有取得12-17歲人群的緊急使用授權。
上週，FDA批准輝瑞和 Moderna 的 COVID-19 注射液用作 18 歲及以上人群的追加劑，並且在原始系列之後的六個月內使用。
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