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秒速閱讀：美國上訴法院於11/30拒絕恢復Biogen旗下多發性硬化症藥物Tecfidera的關鍵專利，讓過去獨霸市場的Tecfidera將面臨學名藥搶食市場的競爭態勢！

美國西維吉尼亞州北區地方法院於2020年6月判決Biogen旗下多發性硬化症藥物Tecfidera的專利無效，僅管Biogen提起上訴申請專利復權(patent revival)，然而11/30美國聯邦上訴法院最終裁定維持專利無效之判決，同時也維持美國專利商標局審查委員會撤銷專利的決定，這無疑為Tecfidera多年壟斷銷售的市場現狀帶來變數。

自去年Biogen失去專利保護後，Viatris(前身為Mylan)隨即於同年8月推出Tecfidera的學名藥，這也是第一個上市的口服多發性硬化症學名藥，使得Tecfidera今年前三季度的全球銷售額大幅下降了54%至14.7億美元。

延伸閱讀：《學名藥》搶Biogen多發性硬化症市場! FDA核准印度Cipla和Zydus Cadilasaid的Tecfidera學名藥

除了Tecfidera面臨學名藥競爭的困境，Biogen新開發的阿茲海默症藥物Aduhelm也於獲FDA批准後挫折不斷，關於藥物有效性、醫師使用意願以及保險給付範圍等種種爭議使得Aduhelm在上市的第一季度僅交出30萬美元的銷售額，遠不如市場與公司當初預期。(延伸閱讀：《阿茲海默症》世紀之藥Biogen的Aduhelm發生一位病患死亡事件! 需要更嚴格監測並將推升治療費用)

市場分析師指出，隨著Tecfidera的專利生命終結以及Biogen在其幾個業務領域的掙扎，股價可能將觸底，而根據此次上訴法院的裁決，Biogen可再申請重審並可能向最高法院提起上訴。

資料來源：Fierce Pharma, Biogen

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