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在偏頭痛的治療上，症狀輕微者可以用一般常見止痛藥物，如 acetaminophen、ibuprofen 等，症狀較嚴重者，則應使用偏頭痛急性發作的專用藥物，成分如舒馬曲坦 (sumatriptan) 或麥角胺 (ergotamine) 等。另外，現在還有一種「降鈣素基因相關肽 (CGRP) 受體拮抗劑」─ Biohaven Pharmaceutical 的「zavegepant」，已進行到後期開發階段。

12 月 6 日，Biohaven 宣布了 zavegepant 鼻內給藥的第二項樞紐試驗初步結果，成效令人驚豔。在這項 III 期臨床試驗中，對 1405 名至少有一年偏頭痛病史的成年人進行了隨機調查，結果顯示，使用 10 毫克鼻內給藥的 zavegepant 後 15 分鐘內即可緩解疼痛、30 分鐘內恢復正常，且療效可持續 48 小時；於 2 小時內實現了無疼痛和無最煩人症狀的共同主要觀察指標，且透過 15 個預先指定的主要和次要觀察指標證明，zavegepant 的表現都顯著優於安慰劑、顯現出優異的療效。此外，此種非口服治療對於偏頭痛發作時伴隨著噁心、嘔吐或胃痙攣的患者也有好處。因此，需要快速療效和非口服藥的患者，鼻內給藥的 zavegepant 將會是一個重要的新治療選擇。

有了這項試驗結果，再加上先前的 II/III 期試驗也達到了主要的安全和療效目標，Biohaven 已經著手在美國和其他國家提交監管審查，並計畫在 2022 年第一季向美國 FDA 提交 zavegepant 的新藥申請，之後再向其他國家辦理申請。

Zavegepant 並非第一個經由鼻腔給藥的偏頭痛治療藥物*，但卻是第一個走到開發後期的 CGRP 受體拮抗劑。而它在試驗中呈現的療效、安全性和耐受性，突顯了 zavegepant 開創非口服 CGRP 受體拮抗劑治療偏頭痛的潛力，並且可能超越舊有的偏頭痛療法的傳統界限！

* 其他透過鼻腔給藥的偏頭痛治療藥物，如：

1. 葛蘭素史克的英明格 (Imigran)：成分為血清素致效劑 sumatriptan，有口服與鼻噴劑兩種劑型，已有許多醫院在使用。

2. Dr. Reddy's Laboratories 與 Promius Pharma 的 TOSYMRA：成分亦為 sumatriptan。雖然同為鼻噴劑，但其藥物釋放效率號稱媲美皮下注射；2019 年 1 月底獲得 FDA 批准。

3. Impel NeuroPharma 的 Trudhesa：是一款甲磺酸二氫麥角胺 (DHE) 鼻噴霧劑，適用於成人的急性偏頭痛，2021 年 9 月初才剛獲美國 FDA 批准。

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資料來源：BioSpace、臺大醫院