《COVID-19疫苗》輝瑞/BNT與Moderna臨床保護力比一比! Omicron讓真實世界數據大降 ! (必讀)
日期 : 2022/4/19
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
2021年Omicron變異株
、 追加劑booster
、 vaccine
、 SARS-CoV-2
、 COVID-19
、 2019-nCoV
面對Omicron 真實世界保護力遽降
美國已於去年11月初全面啟動5歲至11歲兒童施打輝瑞/BNT新冠疫苗的接種計劃，然而，根據紐約州衛生部在Omicron變異株於美國激增期間所收集的真實世界數據卻指出，輝瑞疫苗在預防5歲至11歲兒童新冠感染方面，疫苗保護力從68%下降至僅12%，而在預防重症住院方面，有效性則從100%下降至 48%。(延伸閱讀：《COVID-19 疫苗》僅三分之一劑量? 輝瑞疫苗在預防5至11歲兒童感染不如年齡較大兒童有效)
而來自紐約州衛生部的疫苗效力數據與先前輝瑞向FDA申請緊急使用授權之臨床試驗數據差異甚大，研究人員表示此情形可能源自於5歲至11歲兒童接受的劑量較低(10微克)，而12歲至17歲兒童所接受的劑量則與成人劑量相同(30微克)，認為『劑量差異』可能是導致疫苗保護力快速下降的主要原因。
延伸閱讀：《COVID-19疫苗》美國CDC: FDA核准那些疫苗包括追加劑，可供兒童使用?
輝瑞用於兒童第三劑疫苗免疫反應佳
近日，輝瑞與BNT於4月14日進一步公佈旗下疫苗針對5歲至11歲兒童第三劑追加劑的臨床試驗數據，結果顯示接受第三劑追加劑的兒童體內所產生針對Omicron變異株的中和抗體效價較第二劑高出36倍之多，預計將向FDA申請該年齡區段兒童之第三劑緊急使用授權。
目前鑑於輝瑞疫苗對Omicron變異株的保護力似乎還有疑慮，FDA表示須取得更多兩劑與追加劑數據以了解是否能提供兒童足夠的保護，目前FDA已推遲輝瑞審核時間。(延伸閱讀：《COVID-19疫苗》前FDA局長Scott Gottlieb解讀: 臨床病例數不夠! 輝瑞/BioNTech五歲以下兒童疫苗數據要等到四月)
Moderna 兒童臨床試驗期中分析出爐
