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秒速閱讀：FibroGen與Astellas共同開發之新型口服貧血藥物Evrenzo獲英國國家健康與照顧卓越研究院(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)的支持納入保險給付，用於治療由慢性腎臟疾病引起的症狀性貧血患者。

Evrenzo(又稱為roxadustat)最初於2018年底於中國獲得批准上市，並於2021年也獲歐盟委員會批准用於治療與慢性腎臟疾病(chronic kidney disease, CKD)相關的症狀性貧血(symptomatic anemia)，然而美國FDA去年卻因藥物副作用疑慮拒絕核准Evrenzo，尤其是心血管疾病的相關風險，如血栓與死亡。(延伸閱讀：《FDA》不行就是不行! FDA 質疑 FibroGen 腎臟病貧血藥 roxadustat 有血栓風險  諮詢委員會認為不應批准)

儘管遭到FDA拒絕，根據英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)最新的承保決定，同意將Evrenzo納入給付範圍，給付對象符合其於當地已獲授權的適應症範圍，僅適用於沒有缺鐵且未接收洗腎(dialysis)之3到5期慢性腎臟疾病患者。

NICE表示，Evrenzo可作為現有紅血球生成刺激劑(erythropoiesis-stimulating agents, ESA)的替代品，相較於採注射型式的ESA，口服的Evrenzo有望提升許多貧血患者的用藥意願，Evrenzo也是第一個獲准的口服HIF-PH抑制劑。

FibroGen過去針對未接受洗腎的CKD貧血患者進行了四項隨機臨床試驗，其中一項Dolomites試驗數據顯示，Evrenzo在維持血紅蛋白(hemoglobin)表現量方面與安進(Amgen)的ESA療法Aranesp效果相當，此外，Evrenzo也能有效減少對鐵輸注的需求。而在今年5月，Astellas對四項試驗進行了匯總分析，稱與傳統的ESA相比，Evrenzo並未增加心血管事件或死亡的風險。

據了解，Astellas以12片裝的規格提供五種劑量的Evrenzo，最低劑量20毫克錠劑的定價為59.24英鎊(約74.3美元)，而最高劑量150毫克錠劑的定價則為444.32英鎊(約557.27美元)。

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資料來源：NICE, Fierce Pharma

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