《COVID-19疫苗》Novavax 向美國FDA申請緊急使用授權用於新冠疫苗追加劑

Novavax的NVX-CoV2373 是使用重組奈米顆粒技術產生的冠狀病毒棘蛋白(Spike protein)抗原,並與Novavax專利的Matrix-M™佐劑配製以增強免疫反應,並刺激高水平的中和抗體。臨床III期試驗表明,NVX-CoV2373預防有症狀新冠病例方面具有90.4%的保護力其疫苗追加劑(booster)相較於最初兩劑劑量可誘發六倍以上對抗Delta變種的中和性抗體量。(延伸閱讀:《COVID-19疫苗》超過90%保護力等不到FDA點頭? Novavax新冠疫苗先獲WHO緊急使用批准)

7/13日根據美國和墨西哥的 III 期 PREVENT-19 試驗以及英國贊助的 COV-BOOST II 期臨床數據取得美國FDA緊急使用授權EUA用於18歲及以上成人用於預防新冠病毒。8/15日,再向FDA申請緊急使用授權於新冠疫苗的追加劑,如果獲得授權,Novavax 的疫苗將成為第一個用於成人的基於蛋白質的新冠追加劑。(延伸閱讀: 《COVID-19疫苗》苦等不到FDA緊急使用授權!Novavax啟動加強劑(booster)臨床 預計2022年底有結果!)

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