《肺炎疫苗》輝瑞急起直追！肺炎鏈球菌疫苗Prevnar 20的良好III 期試驗數據，可能推動Prevnar 20取得兒科適應症
肺炎鏈球菌可透過飛沫傳播，也常潛伏於人類鼻腔中；當人體受感染時可引起肺炎、菌血症、敗血症、腦膜炎等，甚至導致死亡。目前發現的肺炎鏈球菌血清型有 90 幾種，較會引發嚴重感染的約有 10 種左右。侵襲性的肺炎鏈球菌感染症主要發生在 5 歲以下以及 65 歲以上的族群，最好的預防方式就是接種肺炎鏈球菌疫苗。
目前市場上的主流是輝瑞(Pfizer) 的 Prevenar 13 (13 價結合型疫苗) 與 Merck 的 PNEUMOVAX 23 (23 價多醣體疫苗)；而在次世代疫苗上，輝瑞的 Prevnar 20 (20 價) 與 Merck 的 Vaxneuvance (15 價) 仍是競爭對手。
雖然輝瑞的 Prevnar 20 比，Merck 的 PNEUMOVAX 23 更早取得在成人中使用的許可，但 Merck 今年 6 月又更進一步獲批，適用於 6~17 歲的兒童與青少年。由於兒童是市場中的關鍵族群 (占了利潤豐厚的市場的 80%)，因此，相較之下，輝瑞只能緊緊追趕。
所幸，近期輝瑞提出了他們2020年就啟動了的 III 期臨床試驗的良好數據：在大約 4700 名嬰兒和 800 名幼兒及兒童中，Prevnar 20 可順利引起免疫反應，施打第 4 劑後，該疫苗涵蓋的 20 種血清型都達到了研究的非劣效標準；此外，該試驗還測定了 Prevnar 20 第3 劑後的免疫反應，20 種血清型中有 14 種符合標準；在沒有達到標準的 6 個血清型中，有 4 個血清型只差一點點就達標，但有 2 個血清型則明顯不足。不過，在完整施打 4 劑之後，所有 20 種血清型都引發了強大的功能反應 (OPA) 和抗體反應增加，全部數據都支持施打該疫苗對於預防這 20 種血清型都有潛在益處。
一旦Prevnar 20在嬰幼兒領域獲得批准，輝瑞可能會宣稱該疫苗將比 Merck的Vaxneuvance更具競爭力，且將成為結合型肺炎鏈球菌疫苗中覆蓋範圍最廣的疫苗。
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資料來源：Fierce Pharma、Pfizer
