國際生醫新聞

諾和諾德 (Novo Nordisk) 最近的發展在很大程度上要歸功於該公司的「semaglutide 三人組」─ 第二型糖尿病重磅藥物 Ozempic (皮下注射)、Rybelsus (口服)，以及減重藥物 Wegovy。不過，諾和諾德也試圖將 semaglutide 帶入製藥界至今難以突破的兩大領域：非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 與阿茲海默症。

該公司的 CEO Lars Fruergaard Jørgensen 承認，將研發投入此二領域將是諾和諾德「最危險」的研發投資，但只要病患能獲益，就是公司「巨大的回報」。

非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)
今年 6 月，Ozempic 在一項 II 期研究中受挫，受試者的肝臟纖維化改善程度甚至比安慰劑還低。儘管如此，諾和諾德還是看好 semaglutide 的減重潛力，對於 NASH 患者應有幫助，但必需在疾病早期就介入、不能等到進入嚴重纖維化階段才使用；也因此，他們認為 semaglutide 在 III 期試驗「ESSENCE」將可取得突破 (該試驗預計於 2028 年 5 月底結束)。

除了在「ESSENCE」試驗中的單藥使用之外，研究人員也在一項 II 期試驗中評估將口服和皮下注射劑型的 semaglutide 與吉利德 (Gilead) 的 cilofexor 與 firsocostat 搭配，用於治療 NASH 肝硬化患者的可能性 (該試驗預計於 2024 年 3 月結束)。

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阿茲海默症
根據臨床前模型資料、真實世界證據研究、大型心血管結果試驗資料的事後分析，以及與監管當局的討論，諾和諾德在阿茲海默症領域中啟動了 semaglutide 的 III 期臨床試驗，將測量該藥物對患者臨床癡呆症評級的影響、患者發展為癡呆症的時間，以及用於評估阿茲海默症進展的各項指標得分等。目前預計 2024 年 8 月完成試驗主要部分、2026 年 4 月結束。

減重
諾和諾德的減重明星藥物 Wegovy 改變了大眾的觀念，認為「肥胖症是一種可以治療的疾病」，因此，當 Wegovy 獲批後因大受歡迎而導致供應量不足時，患者回頭使用了該公司早期減重藥物 Saxenda，使其在今年第二季的銷量再度回升，尤其是在歐、亞、中東地區。為了極力避免類似情況發生，諾和諾德正在為 Wegovy 增加四條產線，一條產線設在公司內部，另三條將設於 CDMO 廠。

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糖尿病
諾和諾德終究是糖尿病藥物大廠，胰島素藥物的開發並未被遺忘。該公司目前正在全力加速其每週注射一次的長效型胰島素 icodec 的最後研究，該試驗預計將在今年晚些時候完成，目標是在明年提交審查文件。

諾和諾德原有的降血糖藥 Victoza (liraglutide)，在頭對頭試驗中雖然戰勝了禮來 (Eli Lilly) 的 Trulicity，但相較於須每日注射的 Victoza，一週注射一次即可的 Trulicity 仍有一定的吸引力，因此搶去不少市場份額；而這次的 icodec，將可能是諾和諾德「反攻」的利器。

資料來源：Fierce Pharma、公司