國際生醫新聞

杭州先為達生物科技有限公司，一家處於臨床階段、專注於研究開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司，今日宣佈在美國啟動XW014一期臨床試驗、並於9月28日完成首例受試者給藥。XW014是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，正在用於治療肥胖症和2型糖尿病的開發。

該項在美國進行的雙盲、隨機、安慰劑對照、單/多劑量遞增的一期臨床研究受試者包括健康志願者和2型糖尿病患者。該試驗多劑量遞增（MAD）受試組中將入組體重指數（BMI）偏高的健康受試者和2型糖尿病患者，接受研究藥物治療6周。該研究旨在評估XW014的安全性、耐受性、食物影響、藥代動力學、藥效動力學，及早期療效的探索。

「 XW014作為一種口服小分子GLP-1受體激動劑，無需每天或每週注射，可為肥胖症和2型糖尿病患者提供更便利的差異化創新療法。」先為達轉化科學高級副總裁Martijn Fenaux博士說，「 XW014可與其他機制互補的口服藥物共同進行固定劑量聯合療法的開發，從而進一步提高藥物治療效果。本次一期臨床研究的啟動是我們開發這種潛力小分子藥物的首要一步。我們預計將在2023年下半年公佈該項試驗的初步頂線數據。」

關於XW014

XW014是一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑，正在用於治療肥胖症和2型糖尿病的臨床開發。作為口服小分子藥物，XW014相比GLP-1多肽藥物更易於生產，並且具有高度的口服生物利用度，以及與其他機制互補的口服藥物共同開發聯合制劑的潛力，以達到更好的臨床療效。GLP-1是一種飯後自然釋放的腸促胰島素肽激素，作用於消化道、肝臟、胰腺和中樞神經系統。GLP-1受體激動劑在治療肥胖症、2型糖尿病和肝臟疾病方面已顯示出臨床效益。