國際生醫新聞

很顯然無法開源就只能節流了!! (延伸閱讀: 《裁員》藥品價格下跌和通膨考驗! 生技一哥安進(Amgen)展開第二輪縮編，砍450名員工!)

2023年3月29日，嬌生旗下的楊森製藥宣布，公司將退出其研究性 RSV 成人疫苗計劃，並停止其三期招募超過兩萬七千人的EVERGREEN 研究，黯然放棄數十億美元甚至百億美元的市場。早在2021 年 10 月，該疫苗的 IIb 期試驗顯示，該疫苗對老年人的下呼吸道感染產生了 80% 的保護，所以決定啟動龐大的三期試驗。這一消息是楊森 (Janssen) 傳染病和疫苗部門長達數月的全面改革的最新消息，楊森藥廠(Janssen)於1961年成為嬌生(Johnson & Johnson)旗下成員。

市場分析師認為，由於在二月美國FDA的疫苗和相關生物製品諮詢委員會 (VRBPAC) 以7比4的投票肯定，有足夠的數據支持輝瑞公司的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 RSVpreF 在 60 歲及以上的成年人中使用，預計FDA 的PDUFA 目標日期為 2023 年 5 月，同時公司也期望在八月之前決定這疫苗是否可用於嬰兒和孕婦。輝瑞三期臨床試驗顯示，在具有更嚴重疾病主要終點下呼吸道疾病 (LRTI-RSV) 的參與者中觀察到 85.7% 的疫苗療效，且疫苗耐受性良好，無安全問題。此外，葛蘭素GSK旗下針對老年族群的RSV疫苗已獲得FDA優先審查(Priority Review)，預期五月會知道是否取得FDA核准。兩家大廠都積極布局RSV疫苗的研發與競爭，顯然嬌生/楊森的速度落後許多。葛蘭素申請核准上市的時間早輝瑞一個月。

呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytical Virus, RSV)

為一種會導致呼吸道感染的單股RNA病毒，主要是藉由飛沫或是近距離接觸傳染，是造成嬰幼兒與老年人發生嚴重下呼吸道感染的主要原因。根據美國疾病控制與預防中心(CDC)估計，美國每年有多達120,000名65歲以上成人因感染RSV住院，其中多達10,000人死亡，而每年也有近58,000名5歲以下兒童染疫住院，其中約100至300人死亡。