《免疫療法》實體腫瘤精準醫療向前邁進！Tempus 的 648 個基因檢測設備「xT CDx」獲 FDA 批准
日期 : 2023/5/15
作者 : 葉懷璘(生技投資第一站)
人工智能和精準醫學領域的領導者 Tempus 的「xT CDx」，是一種利用次世代定序 (NGS) 的定性、體外的伴隨式診斷 (companion diagnostics, CDx) 設備，目的在用於檢測體腫瘤中 648 個基因中的替代 [單核苷酸變異 (SNV)、多核苷酸變異 (MNV)]、插入與缺失突變 (INDEL)，以及微衛星不穩定性 (MSI) 狀態。該設備 5 月 獲得美國 FDA 的批准，將可與兩種結腸直腸癌標靶療法 ─ 安進 (Amgen) 的 Vectibix (panitumumab) 以及必治妥施貴寶/禮來的 Erbitux (cetuximab) 搭配使用，以確認某些 KRAS 生物標誌物、識別出最有可能從 Vectibix 與 Erbitux 中獲益的患者。
該處方診斷設備可用於確認患者的微衛星不穩定狀態 (「身體修復 DNA 小錯誤的能力無法正常運作」的標誌)，透過解析腫瘤樣本的 DNA，它還能識別一系列的突變，將有助於醫療人員根據腫瘤學專業指南，管理實體腫瘤患者之病況與醫療處置。
根據公告，Tempus 目前計畫透過與更多的癌症製藥商合作來擴大 xT CDx 的應用範圍、用於協助將患者與更多特定藥物或療法進行匹配。
資料來源：Fierce Biotech、Business Wire
