《自體免疫》禮來退回授權!! Nektar 紅斑性狼瘡藥物Rezpeg 二期臨床不如預期 ;Nektar 將朝異位性皮膚炎發展
2022年3月,必治妥和 Nektar Therapeutics 發佈了他們「Opdivo + bempegaldesleukin」治療不可切除或轉移性黑色素瘤的 III 期臨床試驗「PIVOT IO-001」無惡化存活期和客觀反應率沒有達標,總生存期的改善也不具有統計學意義,聯合療法並未額外帶來臨床益處。
2023年4月,禮來 (Eli Lily) 第一季財務報告中正式宣佈,他們將終止與 Nektar 合作的調節性 T 細胞 (Treg) 刺激劑 ─ Rezpeg (rezpegaldesleukin) 的開發案。Nektar 在其新聞稿中也已確認了此消息。
禮來和 Nektar 此前公佈的異位性皮膚炎早期概念驗證資料顯示,Rezpeg 可刺激Tregs,因此可以針對免疫系統的不平衡、改善患者的發病狀態;Nektar 認為,該療法有「每季用藥一次」的可能,並能改善長期疾病控制。
然而,Rezpeb 在 2 月份的紅斑性狼瘡 II 期研究中,卻未能達到預期成果,當時,禮來就曾表示將放棄此一適應症,並重新評估是否繼續在異位性皮膚炎中使用該藥物。Nektar 則是承諾將迅速採取行動,對中度至重度異位性皮膚炎進行 IIb 期研究,並將考慮該藥物的其他適應症。
根據第一季財報,禮來還將擱置另外兩種藥物的開發:一是阿茲海默症治療藥物 solanezumab,3 月時以失敗告終後,便正式退出了開發項目;二是一種治療疼痛的 TRPA1 拮抗劑。不過,禮來預計今年第二季,其阿茲海默症的明星候選藥物 donanemab,將會有重大進展。
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關於 Rezpegaldesleukin(REZPEG,NKTR-358)
自身免疫性疾病和炎症性疾病會導致免疫系統錯誤地攻擊和破壞人體中的健康細胞。身體自我耐受機制的失敗會導致形成進行這種攻擊的致病性 T 淋巴細胞。REZPEG 是一種研究性的、潛在的 T 調節細胞刺激劑,可以解決許多自身免疫和炎症性疾病患者的潛在免疫系統失衡問題。它旨在靶向體內的白細胞介素 2 受體複合物,以刺激稱為調節性 T 細胞的強大抑制性免疫細胞的增殖。通過激活這些細胞,REZPEG 可以使免疫系統恢復平衡。

資料來源:Fierce Biotech、PR Newswire、公司
