國際生醫新聞

百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司，公司今日宣佈將於芝加哥舉行的2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公佈其研發管線的最新數據，以展示其作為業內規模最大的藥物研發團隊之一的研究實力及研發成果。即將公佈的進展包括百濟神州核心產品澤布替尼（中文商品名：百悅澤^®）與替雷利珠單抗（中文商品名：百澤安^®）的臨床數據，以及其OX40激動劑和BCL-2抑制劑的早期研究結果。

百濟神州高級副總裁、全球研發負責人汪來博士表示：「我們將於ASCO年會上展示的數據證明了百濟神州腫瘤學藥物組合的優勢，我們的BCL-2抑制劑和OX40激動劑早期數據支持差異化的生物學假設，創新藥物澤布替尼和替雷利珠單抗在單藥治療和聯合用藥的全球開發計畫中也持續不斷地產生新的研究數據。在百濟神州，我們始終以患者為先，持續推進包含潛在同類最佳與同類首創藥物研發管線的開發。」

有關百濟神州臨床項目及公司信息，歡迎訪問百濟神州ASCO線上虛擬展臺：www.BeiGeneVirtualExperience.com。

核心藥物繼續表現出一致的安全性和有效性特徵

RATIONALE 301是一項3期臨床研究，旨在評估替雷利珠單抗對比索拉非尼作為不可切除的肝細胞癌成人患者一線治療的效果。一項針對該試驗風險因素分析顯示，在生物標誌物ALBI為1級的亞組中，接受替雷利珠單抗治療的患者中位總生存期（OS）在數值上比接受索拉非尼治療的患者更長（19.9個月 vs. 16.9個月），在PLR ≤ 141亞組（19.4個月 vs. 14.5個月）和NLR ≤ 3亞組（20.9個月 vs. 15.2個月）中也觀察到同樣的趨勢，表明其潛在的預後價值。

在一項RATIONALE-301的歐洲/北美（EU/NA）亞組分析中，與索拉非尼相比，接受替雷利珠單抗治療的患者的中位OS、中位緩解持續時間和客觀緩解率（ORR）在數值上均更高。值得注意的是，與RATIONALE-301研究的原始人群相比，這一歐洲/北美亞組中非病毒性病因的患者比例較高，而晚期疾病（BCLC C期）患者的數量略少。

此外，在歐洲/北美亞組中，與索拉非尼相比，替雷利珠單抗治療組的≥ 3級治療中出現的不良事件（TEAEs；46% vs 66%）、≥ 3級治療相關不良事件（TRAEs；17% vs 50%）和導致治療終止的TRAE（9% vs 15%）發生率均較低，該趨勢與總體研究人群相似。

• 這些結果將於北京時間6月5日21:00至6月6日00:00以海報形式進行展示（摘要編號#4082和#4083）。

在ROSEWOOD研究的一項更新分析中，澤布替尼聯合奧妥珠單抗在既往重度經治的復發/難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）患者中表現出有臨床意義的治療活性和可控的安全性特徵，對於此類患者而言，澤布替尼聯合奧妥珠單抗有望成為潛在的新療法。

在本屆ASCO年會的「臨床試驗進行時」（Trials in Progress）環節中，百濟神州還將全面展示其3期MAHOGANY的研究設計，以此表明公司致力於開發針對罕見惡性血液腫瘤的潛在新療法，並在此過程中不斷積累有力的臨床證據。3期MAHOGANY研究是一項比較澤布替尼聯合奧妥珠單抗與來那度胺聯合利妥昔單抗用於治療R/R FL或邊緣區淋巴瘤患者的研究。

• 更新數據將於北京時間6月5日21:00至6月6日00:00以海報形式進行展示（摘要編號#7545和#TPS7590）。

首次人體研究的結果顯示出關鍵研發管線資產的前景

百濟神州的試驗用新藥BGB-A445是一種新型單克隆抗體OX40激動劑，不會競爭性阻斷OX40與其天然配體結合。在一項正在進行的1期劑量遞增和劑量擴展研究中，該分子正在晚期實體瘤患者中作為單藥治療或與替雷利珠單抗聯合用藥進行研究。

該新藥的首次人體試驗結果即將於ASCO年會上展示。BGB-A445單藥或與替雷利珠單抗聯合用於治療晚期實體瘤患者，在所有劑量下的總體耐受性均良好，無劑量限制性毒性，並表現出初步抗腫瘤活性。

為對其進行進一步評價，目前正在劑量擴展階段入組非小細胞肺癌和頭頸部鱗狀細胞癌佇列的患者。

• 相關結果將於北京時間6月3日21:00至6月4日00:00以海報形式進行展示（摘要編號#2574）。

BGB-11417是一種強效、高選擇性的BCL-2抑制劑。劑量探索研究結果表明該試驗性分子作為單藥治療B細胞惡性腫瘤患者中，在最高每日640 mg的所有試驗劑量下耐受性均良好，且未出現劑量依賴性的毒性增加。BGB-11417單藥治療在R/R慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤中也顯示出良好的初步療效結果，患者能夠在較低劑量水準下產生緩解。

• 這一試驗結果將於北京時間6月5日21:00至6月6日00:00以海報形式進行展示（摘要編號#7558）。