國際生醫新聞

禮來 (Eli Lilly) 在 6 月26日的美國糖尿病協會科學會議上，公布了其新一代肥胖症治療藥物retatrutide的II 期研究資料，並同時發表於《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM) 期刊上。其中，最高劑量組在用藥後 24 週時，減少了 17.5% 的體重 (約 18.7公斤)，48 週時更是減少了 24.2% (約 26.2公斤)，表現超越了在現有減重明星藥物 ─ 諾和諾德 (Novo Nordisk) 的Wegovy與禮來自家的Mounjaro中觀察到的降幅 (分別為12% 與16%)。值得注意的是，48 週時受試者的體重下降尚未進入平緩期，表示其降幅還可以更大！

這種新療法為何會有這麼令人驚豔的成效？禮來首席科學和醫療長 Dan Skovronsky醫學博士表示，其背後的秘訣是將類升糖素胜肽-1 (GLP-1) 受體促效劑、葡萄糖依賴性胰島素多肽 (GIP) 受體促效劑與升糖素受體促效劑相結合。

除了減重，禮來公司還在 24 與 48 週時分析了一些探索性觀察指標，發現retatrutide與心臟代謝指標的改善有關，如收縮壓與舒張壓、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、HbA1c和研究期間的空腹血糖與胰島素。

Retatrutide在安全性方面，與其他以腸泌素 (incretin) 為基礎的療法相似。胃腸道副作用是最常見的不良事件，嚴重程度為輕度至中度，多發生於劑量遞增的過程中；現有試驗中的停藥率不低，大約 16%，但禮來仍在調整retatrutide的劑量升級策略，估計在未來的 III 期試驗中，耐受性可能會改善。此外，有7%的皮膚過度敏感率，專家認為，這可能是由於患者食欲下降時，維生素缺乏所引起，禮來需要評估這一資料，並想出如何管理之。

這些 II 期數據讓禮來有信心在未來的 III 期開發計劃「TRIUMPH」中進一步探索retatrutide的潛力，評估該藥物在肥胖/超重人群的慢性體重管理、阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) 和膝骨關節炎 (OA) 中的安全性與有效性。

資料來源：Fierce Biotech、PR Newswire